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核准日期:无
修改日期:2012年10月01日 2013年12月01日
盐酸氨溴索口服溶液说明书(天津药业集团新郑股份有限公司)
以下患者禁用:对该口服溶液的活性成分:盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸氨溴索口服溶液
- 英文名称: Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
- 汉语拼音: Yansuan Anxiusuo Koufurongye
处方药物
【成份】
主要成份为盐酸氨溴索,辅料为:苯甲酸钠、糖精钠
【性状】
本品为无色至微黄色的澄清液体
【适应症】
适用于痰液粘稠不易咳出者
【规格】
100毫升:0.6克
【用法用量】
最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10毫升,一日2次。12岁以下的儿童:6 - 12岁儿童:每次5毫升,一日2 - 3次;2 - 6岁儿童:每次2.5毫升,一日3次;1 - 2岁儿童:每次2.5毫升,一日2次
【不良反应】
【禁忌】
对该口服溶液的活性成分:盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用
【注意事项】
1. 孕妇、哺乳期妇女慎用。2. 儿童用量请咨询医师或药师。3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。4. 本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。5. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用
【儿童用药】
儿童用量请咨询医师或药师
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光,密封保存
【包装】
口服液体药用聚酯瓶 / 口服液体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100毫升
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2010年版第二增补本
【批准文号】
国药准字H20083980
【生产企业】
企业名称:天津药业集团新郑股份有限公司
生产地址:河南省新郑市人民东路
邮政编码:451150
电话号码:0371 - 62692832
传真号码:0371 - 62691254