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阿卡波糖咀嚼片说明书(杭州中美华东制药有限公司)
以下患者禁用：1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2. 有明显消化和吸收障碍的慢性疾患（如Roemheld综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的患者禁用。3. 患者由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的患者禁用。4. 严重肾功能损害（肌酐清除率<25ml/分钟）的患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿卡波糖咀嚼片
- 英文名称: Acarbose Chewable Tablets
- 汉语拼音: Akabotang Jujue Pian
处方药物
关注度
9
【成份】
本品主要成份为阿卡波糖。化学名称为：O -4，6-双脱氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羟基-3-(羟甲基)-2-环己烯基]-氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【适应症】
配合饮食控制，用于：（1）治疗糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
【规格】
50mg
【用法用量】
与食物一起咀嚼服用，剂量需个体化。一般推荐剂量：起始剂量为一次50mg，一日3次；以后逐渐增加至一次0.1g（一次2片），一日3次；个别情况下，可增加至一次0.2g（一次4片），一日3次，或遵医嘱。如果病人在服药4 - 8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。
【不良反应】
常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。
【禁忌】
1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2. 有明显消化和吸收障碍的慢性疾患（如Roemheld综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的患者禁用。3. 患者由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的患者禁用。4. 严重肾功能损害（肌酐清除率<25ml/分钟）的患者禁用。
【注意事项】
1. 病人应遵医嘱调整剂量。2. 个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6 - 12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。3. 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。4. 服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响，原则上建议哺乳期妇女不使用本品。
【儿童用药】
鉴于尚无本品对儿童和青春少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。
【老年用药】
对于65岁以上老年患者无需改变服药的剂量和次数。
【药物相互作用】
本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生。个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验证明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
【药代动力学】
据文献报道，对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖0.2g的药代动力学研究表明：口服阿卡波糖后，有1% - 2%的活性抑制剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35%。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解。服用放射性标记的阿卡波糖后，8小时内口服剂量的51%在粪便内排出。服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。
【贮藏】
密封，避光并不超过20℃保存。
【包装】
铝塑泡罩式包装，外套一层复合袋，10片/板×3板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH00342015
【批准文号】
国药准字H20150012
【生产企业】
企业名称：杭州中美华东制药有限公司
生产地址：杭州市莫干山路866号祥符桥
邮政编码：310011
电话号码：(0571) 89903388， 800-8571016
传真号码：(0571) 89903366