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联磺甲氧苄啶片说明书(哈药集团三精千鹤制药有限公司)
以下患者禁用：1.对磺胺类药物过敏者禁用。2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以巨幼红细胞性贫血患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.小于2个月的婴儿禁用。5.肝、肾功能损害者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 联磺甲氧苄啶片
- 英文名称: Sulfamethoxazole， Sulfadiazine and Trimethoprim Tablets
- 汉语拼音: lian huang jia yang bian ding pian
处方药物
关注度
4
【成份】
本品为复方制剂，每片含磺胺甲噁唑0.2g、磺胺嘧啶0.2g及甲氧苄啶80mg。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
主要用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。
【规格】
磺胺甲噁唑0.2g、磺胺嘧啶0.2g与甲氧苄啶80mg
【用法用量】
【不良反应】
1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。10.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。11.偶可发生低钠血症和低血钾症。
【禁忌】
1.对磺胺类药物过敏者禁用。2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以巨幼红细胞性贫血患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.小于2个月的婴儿禁用。5.肝、肾功能损害者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。3.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，应用本品疗程长、剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水，以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2～3次，如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水，直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。5.下列疾病不宜用本品作首选：1）溶血性链球菌所致的扁桃体炎或咽炎；2）志贺菌感染；3）沙眼衣原体所致的尿道炎和宫颈炎；4）立克次体感染。6.用药期间须注意检查：(1)全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。(2)治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
小于2个月的婴儿禁用。
【老年用药】
老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。
【药物相互作用】
1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。7.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。9.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。10.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。11.磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，其血药浓度升高且持久，从而产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。12.与洋地黄类或奎尼丁类合用可增加洋地黄类或奎尼丁类的作用。13.本品中的磺胺甲噁唑和甲氧苄啶可自磺吡酮、呋塞米、噻嗪类利尿药和氨苯蝶啶的蛋白结合部位置换出来，导致这些药物的游离血药浓度增高。14.本品与利福平合用时可增加肝毒性。15.异烟肼与本品合用时，可降低后者的抗菌作用。16.不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。17.与氨苯砜合用会产生拮抗作用，所以不宜合用。18.甲氧苄啶与普鲁卡因胺合用时可减少普鲁卡因胺的肾清除；与华法林合用时可增加华法林的作用，需调整剂量。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品中磺胺甲噁唑（SMZ）和磺胺嘧啶（SD）均能与对氨基苯甲酸（PABA）竞争细菌的二氢叶酸合成酶，使细菌不能合成二氢叶酸，甲氧苄啶（TMP）则通过抑制细菌的二氢叶酸还原酶，阻碍二氢叶酸还原成四氢叶酸。三者合用时，对细菌合成四氢叶酸过程起双重阻断作用，从而产生协同抗菌作用，较单药的抗菌作用增强。同时，降低了细菌对药物的耐药性。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封，置阴凉干燥处保存。
【包装】
铝塑包装，10片×2板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23020777
【生产企业】
企业名称：哈药集团三精千鹤制药有限公司
生产地址：黑龙江省明水县三精路30号
邮政编码：152301
电话号码：0455-6222777
传真号码：0455-6710333