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核准日期：2006年11月21日
修改日期：无
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
- 英文名称: Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection (2:1)
- 汉语拼音: zhu she yong tou bao pai tong na shu ba tan na(2:1)
处方药物
关注度
43
【成份】
本品为复方制剂，其组分为每支含头孢哌酮与舒巴坦（2：1）
【性状】
本品为白色或类白色的无菌粉末或结晶性粉末
【适应症】
用于由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。由于本品对革兰氏阴性菌的活性优于头孢哌酮，因而本品特别适用于治疗由革兰氏阴性菌所引起的各种感染，尤其是对头孢哌酮耐药的革兰氏阴性菌感染
【规格】
1.5g(C₁₈H₁₈N₃O₅S 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g)
【用法用量】
成人及12岁以上儿童，每日推荐剂量如下：比例 头孢哌酮/舒巴坦（克） 头孢哌酮（克） 舒巴坦（克） 1：1 1.0-2.0 0.5-1.0 0.5-1.0 2：1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0。上述剂量分等量，每12小时注射一次。在严重感染或难治性感染时，上述剂量可增加至240毫克/公斤体重/天（头孢哌酮160毫克/公斤体重/天），分等量，每日给药2-4次。新生儿、婴儿和12岁以下儿童的用药剂量应根据年龄、体重计算。
【不良反应】
头孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，无需停药。常见不良反应有腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应；皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应；静脉炎等局部反应；偶见头痛、头晕、嗜睡、失眠等中枢神经系统反应；实验室检查异常有嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、凝血酶原时间延长等。
【禁忌】
【注意事项】
1. 对青霉素类、头孢菌素类抗生素过敏者慎用。2. 有严重肝功能损害和（或）肾功能不全者慎用。3. 长期使用本品可致菌群失调，引起二重感染。4. 用药期间及停药后1周内避免饮酒，以免出现双硫仑样反应。5. 本品溶解后应及时使用，未用完的溶液应丢弃，不得保存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚无足够的对照研究资料。因此，孕妇应慎用本品。头孢哌酮和舒巴坦能少量进入母乳中，哺乳期妇女应小心使用
【儿童用药】
新生儿、婴儿和12岁以下儿童的用药剂量应根据年龄、体重计算。尚无足够资料证明本品在新生儿及婴儿中的安全性和有效性。
【老年用药】
老年患者用药应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期
【药物相互作用】
1. 与氨基糖苷类抗生素联合应用时，对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同抗菌作用。但二者混合后不稳定，不宜在同一容器中使用。2. 与抗凝剂、溶栓剂、非甾体抗炎药等合用时，可增加出血的危险性。3. 与乙醇同时应用可出现双硫仑样反应
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
头孢哌酮是第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，可增强后者的抗菌作用
【药代动力学】
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存
【包装】
西林瓶装
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版第一增补本
【批准文号】
国药准字H20058698
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市道里区群力大道1029号
邮政编码：150086
电话号码：0451-86668377
传真号码：无