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核准日期：2002年06月12日
修改日期：2010年05月12日
前列地尔注射液说明书(西安力邦制药有限公司)
以下患者禁用：1. 严重心衰（心功能不全）患者。2. 妊娠或可能妊娠的妇女。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 前列地尔注射液
- 英文名称: Alprostadil Injection
- 汉语拼音: qian lie di er zhu she ye
处方药物
关注度
7
【成份】
主要成份为前列地尔，其化学名称为（1R，2R，3R）-3-羟基-2 -（E）-癸烯基环戊烷-1 -庚酸。
【性状】
无色澄明液体。
【适应症】
1. 用于治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。2. 脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。3. 动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。4. 用于慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】
（1）1ml:5μg （2）1ml:10μg
【用法用量】
1. 成人一日1次，一次1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。2. 用于治疗慢性动脉闭塞症和微小血管循环障碍，也可将本品5-10μg溶于250ml的5%葡萄糖或生理盐水中进行静脉滴注。
【不良反应】
1. 休克：偶见休克现象，要注意观察，发现异常现象时，立刻停药并采取适当的措施。2. 注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬、瘙痒等。3. 循环系统：有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。4. 消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5. 精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见麻木感。6. 血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7. 其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、水肿、荨麻疹。
【禁忌】
1. 严重心衰（心功能不全）患者。2. 妊娠或可能妊娠的妇女。
【注意事项】
1. 下列患者慎用：（1）严重心、肾功能不全，严重心律失常患者。（2）既往对本制剂有过敏史的患者。2. 本制剂与血浆蛋白结合率高，故当和其它药物合用时应注意药物相互作用。3. 注射时注意：（1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。（2）本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。4. 本制剂要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁用。哺乳期妇女用药的安全性尚未确立，故不推荐使用。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确立。
【老年用药】
因老年人的生理机能低下，应注意用药量及用药间隔，观察患者的状态，慎重用药。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
前列地尔是一种内源性前列腺素，具有扩张血管、抑制血小板聚集等作用。通过激活腺苷酸环化酶，使细胞内cAMP含量增加，导致血管平滑肌舒张，改善微循环。此外，还具有抑制血小板聚集、血栓素A2合成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用等。毒理研究方面，未提及详细内容。
【药代动力学】
前列地尔静脉给药后，在体内迅速代谢，其主要代谢产物15 -酮 - 13，14 - 二氢前列地尔的生物活性明显低于原形药物。
【贮藏】
遮光，0-5℃保存，避免冻结。
【包装】
安瓿，1支/盒；5支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH06682002
【批准文号】
国药准字H20020028
【生产企业】
企业名称：西安力邦制药有限公司
生产地址：西安市高新区科技二路73号
邮政编码：710075
电话号码：无
传真号码：无