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西洛他唑片说明书(黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司)
以下患者禁用：1、对本药任何成分过敏者。2、患有3 - 4级充血性心力衰竭的病人。3、出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。4、妊娠或有可能妊娠的妇女。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 西洛他唑片
- 英文名称: Cilostazol Tablets
- 汉语拼音: Xiluotazuo Pian
处方药物
关注度
6
【成份】
主要成份为西洛他唑
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
改善慢性动脉闭塞性疾病引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。
【规格】
50mg
【用法用量】
口服，一次100mg（二片），1日2次。可根据病情适当增减。
【不良反应】
1、全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。2、循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。3、消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。4、过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。5、神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。6、肝脏：偶有AST、ALT、LDH值上升。7、肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。8、其他：偶有浮肿、疼痛。9、出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。
【禁忌】
【注意事项】
1、如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感，应停药。2、如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。3、以下患者慎服本品：月经期的患者、有出血倾向的患者；正在使用抗凝药或抗血小板药（如阿司匹林、噻氯匹定等）的患者；重症肝、肾功能障碍患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女或计划可能妊娠的妇女禁用。
【儿童用药】
有关儿童服用的安全性尚未确立。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
前列地尔E1与本品起协同作用，增加细胞内环腺苷-磷酸及增强疗效。
【药物过量】
未见急性过量报道。急性过量可以通过其出现症状来预测，如出现剧烈头痛、腹泻、低血压、心动过速、心律不齐等。一旦出现上述症状，应对病人进行严密观察，并对症处理。由于本药的蛋白结合率高，血液透析不能有效将其清除。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品改善间歇性跛行症状的作用机制尚不完全清楚。本品及其代谢产物是环磷酸腺苷（cAMP）磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂（PDEⅢ抑制剂），可以通过抑制磷酸二酯酶活性而减少cAMP的分解，从而升高血小板和血管内cAMP水平，发挥抑制血小板聚集和舒张血管的作用。本品能够可逆性地抑制凝血酶、ADP、胶原、花生四烯酸、肾上腺素等引起的血小板聚集。
【药代动力学】
本药口服后绝对生物利用度尚不明确。脂餐后吸收增加，Cmax增加约90%，AUC增加约25%。本药主要通过肝脏细胞色素P-450代谢（主要为3A4），代谢物主要经尿排泄。两种代谢产物具有明确的药理活性，一为3，4-二氢-西洛他唑（3，4-dehydro-cilostazol），活性为原药的4～7倍，约占本药口服后总药理活性的50%；一为4'-顺式-羟基-西洛他唑（4'-trans-hydroxy-cilostazol），活性为原药的1/5。本药及其具有药理活性的代谢物的药代动力学特征呈剂量相关。本药及其药理活性的代谢物的半衰期约为11～13小时，长期给药后本药及其代谢产物可引起体内蓄积，数天内血药浓度达稳态。本药及两个具有药理活性的代谢产物的药代动力学特征在健康志愿者与慢性动脉硬化性闭塞症引起的间歇性跛行患者间没有显著差异。本药的血浆蛋白（主要是白蛋白）结合率为95%～98%，3，4-二氢-西洛他唑为97.4%，4'-顺式-羟基-西洛他唑为66%。轻度的肝损害不影响蛋白结合。肾功能不全患者血浆中游离的西洛他唑比健康志愿者高27%。红霉素、奎尼丁、法华令、奥美拉唑对血浆中的西洛他唑的血浆置换的影响没有到具有临床意义的程度。本药主要以代谢产物的形式消除，而代谢产物则主要从尿中排泄。西洛他唑代谢的主要同工酶为CYP3A4，少部分为CYP2C19。口服放射性标记的西洛他唑100mg，血浆分析物中56%为西洛他唑，15%为3，4-二氢-西洛他唑，4%为4'-顺式-羟基-西洛他唑，74%从尿中排泄，20%从粪中排泄。原药在尿中测不出水平，不足2%的给药剂量以3，4-二氢-西洛他唑形式从尿中排泄。30%以4'-顺式-羟基-西洛他唑形式从尿中排泄，不足5%的给药剂量以其他代谢产物形式排泄。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
铝塑包装，12片×1板
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH22842005
【批准文号】
国药准字H20057124
【生产企业】
企业名称：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
生产地址：黑龙江省虎林市虎林镇安乐村
邮政编码：158400
电话号码：（0451）86810884
传真号码：（0451）86810269