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核准日期:2007年04月03日
修改日期:2008年03月21日
沙丁胺醇气雾剂说明书(黑龙江天龙药业有限公司)
以下患者禁用:对其他β2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 沙丁胺醇气雾剂
- 英文名称: Salbutamol Aerosol
- 汉语拼音: Shading’anchun Qiwuji
处方药物
【成份】
沙丁胺醇。化学名称为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
【性状】
含有乙醇的无色至微黄色的澄清液体。
【适应症】
【规格】
每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.14mg。
【用法用量】
一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。每次吸入100 - 200μg,即1 - 2喷,必要时可每隔4 - 8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。
【不良反应】
【禁忌】
对其他β2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。
【注意事项】
1.高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流量,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。3.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用。
【儿童用药】
在医生指导下使用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。2.并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为选择性β2受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β2受体,有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动力学】
吸入本品200μg,血药浓度峰值为2.95和3.57nmol/L,吸入400μg则为1.41和5.69nmol/L。峰浓度出现于吸入后的3 - 4小时,平均半衰期为4.6小时,48小时从尿排出77.5 - 96.8%,代谢物和原形物各半。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
铝质喷雾罐,每盒1瓶。
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H23020371
【生产企业】
企业名称:黑龙江天龙药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号
邮政编码:150060
电话号码:400-657-8838
传真号码:0451-87032676