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核准日期:2007年04月03日

修改日期:2008年03月21日

沙丁胺醇气雾剂说明书(黑龙江天龙药业有限公司)

以下患者禁用:对其他β2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 沙丁胺醇气雾剂
英文名称: Salbutamol Aerosol
汉语拼音: Shading’anchun Qiwuji
处方药物
关注度 关注度   4

【成份】

沙丁胺醇。化学名称为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

【性状】

含有乙醇的无色至微黄色的澄清液体。

【适应症】

用于预防和治疗支气管哮喘或喘息支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病

【规格】

每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.14mg。

【用法用量】

一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。每次吸入100 - 200μg,即1 - 2喷,必要时可每隔4 - 8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。

【不良反应】

少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。

【禁忌】

对其他β2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。

【注意事项】

1.高血压、冠心病、糖尿病甲状腺机能亢进等患者应慎用。2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流量,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。3.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用。

【儿童用药】

在医生指导下使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。2.并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。

【药物过量】

逾量中毒的早期表现:胸痛头晕,持续、严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心悸,情绪烦躁不安等。反复过量使用偶可引起支气管痉挛,如有发生,应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为选择性β2受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β2受体,有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。

【药代动力学】

吸入本品200μg,血药浓度峰值为2.95和3.57nmol/L,吸入400μg则为1.41和5.69nmol/L。峰浓度出现于吸入后的3 - 4小时,平均半衰期为4.6小时,48小时从尿排出77.5 - 96.8%,代谢物和原形物各半。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

铝质喷雾罐,每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H23020371

【生产企业】

企业名称:黑龙江天龙药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号
邮政编码:150060
电话号码:400-657-8838
传真号码:0451-87032676

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