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小檗碱甲氧苄啶胶囊说明书(龙晖药业有限公司)
以下患者禁用：1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。3.新生儿及2个月以内婴儿禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 小檗碱甲氧苄啶胶囊
- 英文名称: Berberine Hydrochloride and Trimethoprim Capsules
- 汉语拼音: Xiaobaojian Jiayangbianding Jiaonang
处方药物
关注度
4
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每粒含盐酸小檗碱100mg，甲氧苄啶50mg。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒，无臭，味苦。
【适应症】
【规格】
盐酸小檗碱100mg，甲氧苄啶50mg
【用法用量】
口服。一次1～3粒，一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。3.新生儿及2个月以内婴儿禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障，在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。2.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中，其血药浓度较高，有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，虽然在人类中尚未证实其问题存在，但本品对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。
【儿童用药】
1.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。2.本品中的甲氧苄啶可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，新生儿及2个月以内婴儿应禁用此药；儿童正处于生长发育时期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
【老年用药】
老年患者由于抵抗力降低，代谢能力减弱，在服用本品时应注意血象检查，如出现严重不良反应应立即停止用药。
【药物相互作用】
1.盐酸小檗碱与其他药物相互作用尚不明确；2.甲氧苄啶：(1)与骨髓抑制剂同时使用发生白细胞、血小板减少机会增多；(2)与氨苯砜同用，二者血药浓度均增高，氨苯砜血药浓度增高使不良反应增多且加重，尤其是正铁血红蛋白血症的发生；(3)抗肿瘤药物、2，4-二氨基嘧啶类药物同时使用，也不宜在应用其他叶酸拮抗剂药物治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能；(4)利血平同时使用可使甲氧苄啶消除增加和血浆半衰期缩短；(5)环孢菌素同用可增加肾毒性；(6)干扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英半衰期，减低其清除率；(7)普鲁卡因胺同时使用可减少肾清除，增加普鲁卡因胺代谢物的血药浓度；(8)抑制华法林的代谢，而增强其抗凝血作用。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用。盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。
【药代动力学】
盐酸小檗碱口服吸收差。甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50%～60%以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装，每瓶50粒，每盒1瓶。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-1062)-2002
【批准文号】
国药准字H23022688
【生产企业】
企业名称：龙晖药业有限公司
生产地址：齐齐哈尔市富拉尔基区富砖北街10号
邮政编码：161042
电话号码：0452-6926502
传真号码：0452-6926500