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核准日期：2007年02月08日
修改日期：无
厄贝沙坦胶囊说明书(哈药集团制药六厂)
以下患者禁用：1.对本品成分过敏者禁用。2.妊娠及哺乳期妇女禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 厄贝沙坦胶囊
- 英文名称: Irbesartan Capsules
- 汉语拼音: Ebeishatan Jiaonang
处方药物
关注度
14
【成份】
本品主要成份为：厄贝沙坦。其化学名称为：2-丁基-3- [4- (2- (1H-四唑-5-基) 苯基] 苄基] -1，3-二氮杂螺 [4，4] 壬-1-烯-4-酮。
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】
高血压病。
【规格】
75mg
【用法用量】
口服，推荐起始剂量为0.15g（2粒），每日一次。根据病情可增至0.3g（4粒），每日一次。可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其他降压药物。
【不良反应】
常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1％的有：消化不良／胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1％，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑／神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4％。
【禁忌】
1.对本品成分过敏者禁用。2.妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。2、因本品抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统，个别肾功能不全的敏感患者可能产生肾功能改变，要注意血尿素氮、血肌酐和血钾的变化，必要时减少本品剂量。3、肝功能不全，轻、中度肾功能不全者使用本品时不需调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年用药】
老年患者使用本品时不需调节剂量。
【药物相互作用】
本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起的低血压。与保钾利尿药（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用时不影响相互的药代动力学。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为血管紧张素II（AngiotensinII，AngII）受体抑制剂，能抑制AngI转化为AngII，能特异性地拮抗AT1受体，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】
据资料报道，健康受试者单次口服本品300mg后，约2小时左右血药浓度达峰值，血药峰浓度为2370.05±992.09ng/ml，消除半衰期为11.29±4.63小时。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450.2C9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率达90%。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
铝塑包装，12粒/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-026)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20010530
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药六厂
生产地址：哈尔滨市道外区南直路326号
邮政编码：150056
电话号码：0451-55601688
传真号码：0451-82401688