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核准日期:2007年04月03日
修改日期:2010年09月16日
注射用丝裂霉素说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用:水痘或带状疱疹患者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用丝裂霉素
- 英文名称: Mitomycin for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Siliemeisu
处方药物
【成份】
主要成份为丝裂霉素,辅料为氯化钠
【性状】
本品为青紫色粉末或灰紫色冻干粉末;遇光不稳定
【适应症】
【规格】
2mg
【用法用量】
1. 静脉注射:每次3 - 4瓶(6 - 8mg),以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可5 - 10瓶(10 - 20mg)一次,每6 - 8周重复治疗。2. 动脉注射:剂量与静脉注射同。3. 腔内注射:每次3 - 4瓶(6 - 8mg)。4. 联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤
【不良反应】
1. 骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28 - 42日,一般在42 - 56日恢复。2. 恶心、呕吐发生于给药后1 - 2小时,呕吐在3 - 4小时内停止,而恶心可持续2 - 3日。3. 对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。5. 心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m²以下
【禁忌】
【注意事项】
无
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无