首页 > 注射用前列地尔说明书
核准日期：2006年12月12日
修改日期：无
注射用前列地尔说明书(哈药集团三精加滨药业有限公司)
以下患者禁用：1.对本品过敏者禁用。2.严重心衰或心功能不全患者禁用。3.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用前列地尔
- 英文名称: Alprostadil for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Qianliedi'er
处方药物
关注度
6
【成份】
本品主要成份为：前列地尔。化学名称：11a，15（S）-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。辅料为右旋糖酐40、磷酸二氢钾、氢氧化钠。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以待时机手术治疗）。
【规格】
无
【用法用量】
静脉滴注。溶于250ml或500ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖液中。①心肌梗死，每日剂量0.1～0.2mg(每日1～2支)，重症可适当增加，但不得超过0.4mg(4支)。②用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量40μg～0.1mg。③视网膜中央静脉血栓，一日0.1～0.2mg(一日1～2支)。
【不良反应】
1.休克：为最严重反应，但偶见。注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施。2.注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。3.循环系统：有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降，一旦出现，停药即消失。心衰患者可能加重心衰症状。4.消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常。5.精神和神经系统：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻。6.皮肤：偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。7.血液系统：偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。2.严重心衰或心功能不全患者禁用。3.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
【注意事项】
1.下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。2.本品仅是对症治疗，缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状，如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合等，尚不能根治。3.注射时，局部有疼痛、肿胀感觉，若有发烧、瘙痒感时，应及时减慢输入速度。4.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本制剂不能与输液以外的药品相混合使用，如避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂）等混合。2.本品稀释后2小时内必须使用，残留液不能再用；不能使用冻结的药品。3.本药与磷酸二酯酶抑制剂有很好的协同作用，可相互加强疗效、细胞内cAMP倍增。4.本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品具有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管。本品系外源性前列腺素E1（PGE1），是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂。PGE1通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷（cAMP）水平成倍地增加，致使产生血小板及血管扩张作用。注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下。
【药代动力学】
本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，t1/2为5-10分钟。在体内代谢完全，剂量的68%经肝脏首关效应代谢，以代谢物形式经肾排泄。严重呼吸功能衰竭的患者清除本品的能力减退，可使前列地尔血浆浓度升高。
【贮藏】
密封，遮光，阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每盒5支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H23021407
【生产企业】
企业名称：哈药集团三精加滨药业有限公司
生产地址：哈尔滨市香坊区哈平路233号
邮政编码：150069
电话号码：(0451)86887308
传真号码：(0451)86887308