首页 > 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书
核准日期：无
修改日期：无
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：对青霉素类药物过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
- 英文名称: Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna
处方药物
关注度
5
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每支含阿莫西林1.0g，舒巴坦0.5g。
【性状】
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，极易引湿。
【适应症】
【规格】
1.5g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g）
【用法用量】
静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30 - 40分钟。成人剂量：每日0.75g（0.5g阿莫西林、0.25g舒巴坦） - 1.5g（1支，含阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3 - 4次。根据病情可增加剂量，但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用；本品与其他含阿莫西林、其他青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用；本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性；延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象；淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查；使用本品后，使用Clinitest、Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性，建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes - Tape法）进行此项检查；孕妇使用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇 - 葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌二醇会出现一过性升高；本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置；接受别嘌醇（Allopurinol）或双硫仑（Disulfiram）治疗的病人，不宜使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于在怀孕及哺乳期内妇女，不推荐本品。
【儿童用药】
由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的消除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松等可降低肾小管分泌阿莫西林，减少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、红霉素、四环素类酰胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果，不宜与本品合用。本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在其繁殖阶段。通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦钠能抑制大部分细菌所产生的β -内酰胺酶（Ⅱ型至Ⅳ型），其稳定性优于其它β -内酰胺酶抑制剂，它能迅速穿透细菌细胞壁并不可逆地破坏β -内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。体外试验和临床使用结果均表明，阿莫西林对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物；革兰氏阴性需氧微生物。毒理研究：目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
【药代动力学】
我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒1支。
【有效期】
18个月
【执行标准】
WS₁ - (X - 442) - 2003Z
【批准文号】
国药准字H20020016
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码：150086
电话号码：0451 - 86671888转8551、8881
传真号码：0451 - 86663209