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核准日期：2008年05月22日
修改日期：2008年07月11日，2009年12月16日，2013年02月17日，2013年06月27日，2015年01月07日
氯化钾缓释片说明书(杭州民生药业有限公司)
以下患者禁用：高钾血症；尿量很少和尿闭患者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氯化钾缓释片
- 英文名称: Potassium Chloride Sustained - release Tablets
- 汉语拼音: Lühuajia Huanshipian
处方药物
关注度
5
【成份】
本品主要成份为氯化钾
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.治疗低钾血症：各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.预防低钾血症：当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter's综合征等。3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。
【规格】
0.5g
【用法用量】
本品应口服，不得咬碎。成人每次2片，每日早晚各一次，或遵医嘱。
【不良反应】
1.口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激)，腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2.高钾血症。应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P - R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。
【禁忌】
高钾血症；尿量很少和尿闭患者。
【注意事项】
1.下列情况慎用：代谢性酸中毒伴有少尿时；肾上腺皮质功能减弱者；急慢性肾功能衰竭；急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K⁺排泄减少；家族性周期性麻痹；低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹；慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿；胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情；传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时；大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症；先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。2.用药期间需作以下随访检查：血钾；心电图；血镁、钠、钙；酸碱平衡指标；肾功能和尿量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。
【儿童用药】
儿童患者用药的安全性尚未确立。
【老年用药】
老年人肾脏清除K⁺能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。
【药物相互作用】
1.肾上腺皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者，肾上腺皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH)，因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L，库存10日以上含钾65mmol/L)、正服用含钾药物和保钾利尿药时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾功能损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症；此外，肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B₁₂的吸收。
【药物过量】
见不良反应的高钾血症。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L；而细胞外的主要阳离子是钠离子，钾浓度仅为3.5～5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na⁺-K⁺ - ATP酶来维持细胞内的K⁺、Na⁺浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H⁺进入细胞内，为了维持细胞的电位差，K⁺释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要的功能有着密切的关系，包括维持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传导性；维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。
【药代动力学】
本品为缓释制剂，片中的氯化钾能在胃肠道内缓慢均匀释放，从而能产生稳定的血钾浓度，避免血钾过高的危险；而且能延长药效时间，提高生物利用度，对胃肠道的刺激性也明显小于普通制剂。氯化钾口服后可迅速被胃肠道吸收。10%由肾脏排泄，10%随粪便排出。口服本品，剂量(3g/人)单次给药的药代动力学试验表明，口服氯化钾缓释片0～48h尿钾累积排泄量(Ae0～48h)为(26.46±6.72)mEq，最大净排泄速率为(2.64±1.12)Eq/h，最大净排泄时间为(5.60±1.96)h。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
塑料瓶，16片/瓶；铝塑，12片×2板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH05812008；《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20083440
【生产企业】
企业名称：杭州民生药业有限公司
生产地址：杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
邮政编码：311100
电话号码：0571 - 88085858
传真号码：0571 - 88072129