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磷霉素钙片说明书(哈药集团制药四厂)

以下患者禁用:对本品过敏者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 磷霉素钙片
英文名称: Fosfomycin Calcium Tablets
汉语拼音: Linmeisuai Pian
处方药物
关注度 关注度   15

【成份】

本品主要成分为磷霉素钙,化学名称:(-)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基磷酸钙盐一水合物。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染(包括细菌性痢疾)等。也可与其它抗菌药联合应用治疗由敏感菌所致的重症感染,如败血症腹膜炎骨髓炎等。

【规格】

0.1g(按C3H7O4P计算)

【用法用量】

口服,小儿按体重一次50~100mg/kg,一日3~4次。

【不良反应】

主要为轻度肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素连用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2. 磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用尚未见引起出血的报道。3. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1. 与β-内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌均具协同作用。2. 与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3. 与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等,本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻碍而导致其死亡。

【药代动力学】

口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5μg/ml、5.3μg/ml和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装,每瓶50片

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-XG-018-2000

【批准文号】

国药准字H23023398

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:无
电话号码:0451-84693324 84634353 84618305
传真号码:0451-84335481

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