首页 > 依托泊苷胶囊说明书
核准日期：2007年06月27日
修改日期：2016年11月11日
依托泊苷胶囊说明书(上市许可持有人：日本化药株式会社；生产企业：富士胶囊株式会社)
以下患者禁用：骨髓机能障碍，对本剂严重过敏者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 依托泊苷胶囊
- 英文名称: Etoposide Capsules
- 汉语拼音: yituopogan Jiaonang
处方药物
关注度
8
【成份】
依托泊苷，每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg；添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。
【性状】
本品为软胶囊，内容物为无色或浅黄色透明黏液性液体。
【适应症】
【规格】
25mg
【用法用量】
本药为细胞毒药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175 - 200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50 - 75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg，可连续2 - 3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。
【不良反应】
1. 血液：白细胞减少，血小板减少，出血和贫血。2. 肝脏：有时引起GOP，GPT，AL-P胆红素升高。3. 肾脏：有时出现BUN升高。4. 消化：有时有恶心呕吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹泻，便秘等。5. 过敏：有时有皮肤红疹，红斑，瘙痒。6. 皮肤：有时有严重的脱毛。7. 神经：偶有四肢麻木，头痛等。8. 循环系统：可出现心电图改变，不整脉，低血压等。9. 呼吸系统：可出现间质性肺炎。10. 其它：有时出现倦怠，疲劳。
【禁忌】
骨髓机能障碍，对本剂严重过敏者。
【注意事项】
本药可引起骨髓抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验表明有致畸出现，因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中，哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】
特别注意副作用，应慎重。
【老年用药】
因生理机能减退，应注意用药间歇及剂量。
【药物相互作用】
与其它抗肿瘤药物或放疗合用，可能增加骨髓抑制。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。
【药代动力学】
上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的，杀细胞作用显示明显的浓度依赖性，时间依赖性。动物实验显示服药2小时后，血中药物浓度达到高峰，血浆半衰期0.9小时，血浆中浓度占全血浓度70%，AUC与给药浓度呈直线关系。人类单次口服1 - 2小时后，血中浓度达最高峰，以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3 - 7.2%，便中排泄率81.7 - 87.2%，主要分布在血液，子宫，卵巢，癌组织，肾脏，肝脏，组织中浓度同血液中浓度一样，迅速衰减，没有蓄积性。本药物不能通过血脑屏障。
【贮藏】
遮光，密闭（10 - 30℃）保存。
【包装】
铝塑水泡眼，10粒/板，4板/袋；1袋/盒。
【有效期】
30个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20010157
【批准文号】
进口药品注册证号H20160613
【生产企业】
企业名称：上市许可持有人：日本化药株式会社；生产企业：富士胶囊株式会社
生产地址：日本化药株式会社地址：100 - 0005 日本国东京都千代田区丸之内2 - 1 - 1；富士胶囊株式会社地址：419 - 0301 日本国静冈县富士市上柚野789
邮政编码：日本化药株式会社邮编：无；富士胶囊株式会社邮编：无
电话号码：日本化药株式会社电话：010 - 64662100；富士胶囊株式会社电话：无
传真号码：日本化药株式会社传真：010 - 64667116；富士胶囊株式会社传真：无