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氯膦酸二钠胶囊说明书(哈药集团三精制药股份有限公司)
以下患者禁用:1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氯膦酸二钠胶囊
- 英文名称: Disodium Clodronate Capsules
- 汉语拼音: lulinusuan’ernajiaonang
处方药物
【成份】
本品主要成份为:氯膦酸二钠
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
【规格】
0.4g
【用法用量】
口服,恶性肿瘤患者:每日2.4g,可分2-3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g,若伴有高钙血症,可增至每日3.2g,必需空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g,连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g,分两次服用,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
安全性尚不明,不宜使用。
【儿童用药】
小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
【药代动力学】
据文献报道,本品口服生物利用度约为1%~2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。
【贮藏】
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑包装,10粒x2板/盒。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS1-(X-433)-2003Z
【批准文号】
国药准字H10980138
【生产企业】
企业名称:哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市南岗区大成街246号
邮政编码:150001
电话号码:400-677-8877
传真号码:无