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氯膦酸二钠胶囊说明书(哈药集团三精制药股份有限公司)

以下患者禁用:1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 氯膦酸二钠胶囊
英文名称: Disodium Clodronate Capsules
汉语拼音: lulinusuan’ernajiaonang
处方药物
关注度 关注度   6

【成份】

本品主要成份为:氯膦酸二钠

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症】

1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。

【规格】

0.4g

【用法用量】

口服,恶性肿瘤患者:每日2.4g,可分2-3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g,若伴有高钙血症,可增至每日3.2g,必需空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g,连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g,分两次服用,或遵医嘱。

【不良反应】

1.开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕疲劳,但往往随治疗的继续而消失。2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性尚不明,不宜使用。

【儿童用药】

小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

【药代动力学】

据文献报道,本品口服生物利用度约为1%~2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,10粒x2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS1-(X-433)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10980138

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市南岗区大成街246号
邮政编码:150001
电话号码:400-677-8877
传真号码:无

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