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注射用甲硫氨酸维B1说明书(哈药集团生物工程有限公司)
以下患者禁用:1、肝昏迷患者禁用。2、对维生素B1过敏的患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用甲硫氨酸维B1
- 英文名称: Methionine and Vitamin B1 for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Jialiu’ansuan Wei B1
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,其组份为甲硫氨酸100mg,维生素B110mg,辅料为甘露醇。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
甲硫氨酸100mg与维生素B110mg。
【用法用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸计),每日1~2次。静脉注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次。以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】
静注时偶有恶心、头痛。
【禁忌】
【注意事项】
对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚无儿童用药经验。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】
尚无实验数据及可靠文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需的八种氨基酸之一。人体内不能合成,必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢、保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和α-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。
【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟,慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,1支/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH12832006
【批准文号】
国药准字H20060913
【生产企业】
企业名称:哈药集团生物工程有限公司
生产地址:哈尔滨市呼兰区珠海路99号
邮政编码:150025
电话号码:400-880-2300
传真号码:0451-87135611