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注射用甲磺酸加贝酯说明书(哈尔滨松鹤制药有限公司)
以下患者禁用:对本品有过敏史者禁用;妊娠妇女及儿童禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用甲磺酸加贝酯
- 英文名称: Gabexate Mesylate for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi
处方药物
【成份】
甲磺酸加贝酯
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
0.1g
【用法用量】
本品仅供静脉点滴用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日,疗程6 - 10天。先以5ml注射用水注入盛用本品的冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。
【不良反应】
【禁忌】
对本品有过敏史者禁用;妊娠妇女及儿童禁用。
【注意事项】
1、本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。2、勿将药液注入血管外。3、多次使用应更换注射部位。4、药液应新鲜配制,随配随用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女禁用;哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶解酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。
【药代动力学】
大鼠静脉注射放射性同位素标记的本品,30分钟后,肝脏、肾脏放射性为给药总放射性的27.3%及17.3%。家兔静脉注射30秒钟时达到最大血药浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基已酸。用RP - HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒,分解产物为对 - 羟基苯甲酸乙酯。
【贮藏】
密封,在凉暗处保存。(避光并不超过20℃)
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒5支装。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH17872006
【批准文号】
国药准字H20065992
【生产企业】
企业名称:哈尔滨松鹤制药有限公司
生产地址:哈尔滨牛家工业园区
邮政编码:150221
电话号码:0451 - 56650886 56650896
传真号码:0451 - 56650897