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注射用甲磺酸加贝酯说明书(哈尔滨松鹤制药有限公司)

以下患者禁用:对本品有过敏史者禁用;妊娠妇女及儿童禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用甲磺酸加贝酯
英文名称: Gabexate Mesylate for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi
处方药物
关注度 关注度   5

【成份】

甲磺酸加贝酯

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗

【规格】

0.1g

【用法用量】

本品仅供静脉点滴用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日,疗程6 - 10天。先以5ml注射用水注入盛用本品的冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。

【不良反应】

少数病人滴注本品后可能出现注射血管局部疼痛,皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎,偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状,极个别病人可能发生胸闷、呼吸困难血压下降等过敏性休克现象。

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用;妊娠妇女及儿童禁用。

【注意事项】

1、本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。2、勿将药液注入血管外。3、多次使用应更换注射部位。4、药液应新鲜配制,随配随用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女禁用;哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶解酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。

【药代动力学】

大鼠静脉注射放射性同位素标记的本品,30分钟后,肝脏、肾脏放射性为给药总放射性的27.3%及17.3%。家兔静脉注射30秒钟时达到最大血药浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基已酸。用RP - HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒,分解产物为对 - 羟基苯甲酸乙酯。

【贮藏】

密封,在凉暗处保存。(避光并不超过20℃)

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒5支装。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH17872006

【批准文号】

国药准字H20065992

【生产企业】

企业名称:哈尔滨松鹤制药有限公司
生产地址:哈尔滨牛家工业园区
邮政编码:150221
电话号码:0451 - 56650886 56650896
传真号码:0451 - 56650897

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