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修改日期：无
注射用盐酸地尔硫卓说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用：1. 严重低血压或心源性休克患者。2. Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞或病窦综合征[持续窦性心动过缓(心率小于50次/分)、窦性停搏和窦房阻滞等]。3. 严重充血性心衰患者。4. 严重心肌病患者。5. 对药物中任一成分过敏者。6. 妊娠或可能妊娠的妇女。7. 静脉给予地尔硫卓和静脉给予β阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予（几小时内）。8. 附加旁路（如WPW综合征或短PR综合征）合并房颤、房扑的患者。与其他能减慢房室结传导但不延长旁路不应期的药物（如维拉帕米和地高辛）一样，在极少数附加旁路伴房颤或房扑的患者，注射地尔硫卓时可引起致命性的心率增加并伴有低血压。因此，如有可能，首次应用注射用地尔硫卓应在备有监护、复苏设备包括直流电转复 / 除颤器的病房进行。在明确患者对药物的反应后，可在常规条件下接受治疗。9. 室性心动过速患者。宽QRS心动过速患者（QRS≥0.12s）使用钙通道阻滞剂可能会出现血流动力学恶化和室颤。静脉注射地尔硫卓前，明确宽QRS复合波为室上性或室性是非常重要的。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸地尔硫卓
- 英文名称: Diltiazem Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Di'erliuzhuo
处方药物
关注度
9
【成份】
本品主要成份为盐酸地尔硫卓。化学名称：顺 -（+）-5 -[(2 -二甲氨基）乙基]-2 -（4 -甲氧苯基）-3 -乙酰氧基 -2，3 -二氢 -1，5 -苯并硫氮杂卓 -4（5H）-酮盐酸盐。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
1. 室上性心动过速；2. 手术时异常高血压的急救处置；3. 高血压急症；4. 不稳定性心绞痛。
【规格】
10mg
【用法用量】
将注射用盐酸地尔硫卓用适量（5ml以上）的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药：1. 室上性心动过速：单次静注，通常成人剂量为盐酸地尔硫卓10mg约3分钟缓慢静注，并可根据年龄和症状适当增减。2. 手术时异常高血压的急救处置：单次静注，通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫卓10mg，并可根据患者的年龄和症状适当增减。静注点滴，通常对成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓。当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。3. 高血压急症：通常成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓。当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。4. 不稳定性心绞痛：通常成人以1～5μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓，应先从小剂量开始，然后可根据病情适当增减，最大用量为5μg/kg/分。
【不良反应】
6，543例治疗患者出现266例(4.1%)不良反应。常见不良反应为：心动过缓（1.1%），低血压（0.7%），Ⅰ度房室传导阻滞（0.4%），Ⅱ度房室传导阻滞（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。
【禁忌】
1. 严重低血压或心源性休克患者。2. Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞或病窦综合征[持续窦性心动过缓(心率小于50次/分)、窦性停搏和窦房阻滞等]。3. 严重充血性心衰患者。4. 严重心肌病患者。5. 对药物中任一成分过敏者。6. 妊娠或可能妊娠的妇女。7. 静脉给予地尔硫卓和静脉给予β阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予（几小时内）。8. 附加旁路（如WPW综合征或短PR综合征）合并房颤、房扑的患者。与其他能减慢房室结传导但不延长旁路不应期的药物（如维拉帕米和地高辛）一样，在极少数附加旁路伴房颤或房扑的患者，注射地尔硫卓时可引起致命性的心率增加并伴有低血压。因此，如有可能，首次应用注射用地尔硫卓应在备有监护、复苏设备包括直流电转复 / 除颤器的病房进行。在明确患者对药物的反应后，可在常规条件下接受治疗。9. 室性心动过速患者。宽QRS心动过速患者（QRS≥0.12s）使用钙通道阻滞剂可能会出现血流动力学恶化和室颤。静脉注射地尔硫卓前，明确宽QRS复合波为室上性或室性是非常重要的。
【注意事项】
1. 对以下患者慎用：充血性心衰患者；心肌病患者；急性心肌梗塞患者；心动过缓、Ⅰ度房室传导阻滞患者；低血压患者；正使用β -阻滞剂的患者；严重肝、肾功能障碍患者。2. 重要注意事项：连续监测心电图和血压。其他抗心律失常药（磷酸达舒平）与特非那定合用，曾有过引起QT间期延长、室性心律失常的报导。对于心绞痛发作持续15分钟以上的重度发作，有必要考虑其他的治疗方法（PTCA、CABG等）。极少数情况下，因地尔硫卓可延长房室结传导和不应期而引起窦性心率患者出现Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞。合并使用地尔硫卓和能影响心脏传导的药物可引起相加的副作用。若在窦性心率时出现高度房室传导阻滞则应立即停药并采取支持治疗。虽然离体实验结果显示地尔硫卓具有负性肌力作用，但对心室功能正常的健康人和严重心肌病患者（如严重充血性心衰、急性MI和肥厚性心肌病）进行的血流动力学研究结果显示心指数未见降低，也未见对心脏收缩的负性影响。急性心肌梗死和经X线诊断为肺充血患者不能口服地尔硫卓。心室功能受损患者使用注射用地尔硫卓的经验有限，对这些患者用药应谨慎。静脉注射地尔硫卓可引起直立性低血压。血流动力学恶化的室上性心动过速患者静脉给予地尔硫卓应谨慎。此外服用能减少外周阻抗、血管内容积、心肌收缩力或心肌传导药物的患者也应谨慎使用本品。极少数患者口服地尔硫卓会出现碱性磷酸酶、LDH、SGOT、SGPT等酶的升高并可见其他与急性肝功能损害有关的现象。因此静脉注射地尔硫卓也存在急性肝功能损害的危险。PSVT转复为窦性心率时可能出现室性早搏。这些室性早搏通常为瞬时和良性的，且无临床意义。电转复、其他药物治疗和PSVT自发转复为窦性心率时可出现相似的室性综合征。口服地尔硫卓偶见多形性红斑和 / 或剥脱性皮炎的报道，因此静脉注射本品也存在皮肤反应的可能，若出现皮肤反应应停药。3. 使用注意：与其他药剂混合时，若pH超过8，盐酸地尔硫卓可能析出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 妊娠或可能妊娠的妇女应禁止使用。2. 哺乳妇女尽量避免使用，临床必须使用时，应停止哺乳。
【儿童用药】
对小儿用药的安全性尚未得到证实。
【老年用药】
一般高龄患者生理机能较低下，使用时应从低剂量开始，给药时仔细观察患者症状情况。
【药物相互作用】
其他抗心律失常药（磷酸达舒平）与特非那定合用，曾有过引起QT间期延长、室性心律失常的报导。对于心绞痛发作持续15分钟以上的重度发作，有必要考虑其他的治疗方法（PTCA、CABG等）。极少数情况下，因地尔硫卓可延长房室结传导和不应期而引起窦性心率患者出现Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞。合并使用地尔硫卓和能影响心脏传导的药物可引起相加的副作用。若在窦性心率时出现高度房室传导阻滞则应立即停药并采取支持治疗。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称：无锡华澳药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无