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修改日期:无
盐酸曲美他嗪缓释片说明书(施维雅(天津)制药有限公司(国产))
以下患者禁用:对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸曲美他嗪缓释片
- 英文名称: 无
- 汉语拼音: Yansuan Qumeitaqin Huanshipian
处方药物
【成份】
本品活性成份为盐酸曲美他嗪
【性状】
本品为粉红薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【规格】
35mg*60片
【用法用量】
遵医嘱用。
【不良反应】
1.胃肠道疾病:胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。全身性疾病:无力。神经系统疾病:无痛、眩晕、睡眠障碍(失眠、嗜睡)、帕金森症状加重,停药后可恢复。2.皮肤病:皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性脓疱疹,上述反应的发作时间可能不同,可以自几小时至几天。3.心血管疾病:直立性低血压,尤其是接受抗高血压治疗的老年患者,可能伴有昏厥、眩晕或跌倒;心悸、期外收缩、心动过速。
【禁忌】
对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。
【注意事项】
此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前和入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉情况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。曲美他嗪可使帕金森症状加重或诱发帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进),应进行检查,尤其针对老年患者。跌倒可能与动脉高血压或体位不稳有关。本品含有日落黄FCFS(E110)及胭脂红A(E124),可能会引起过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳:由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。
【儿童用药】
因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据,此类人群不应服用本品。
【老年用药】
应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。
【药物相互作用】
为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
【药代动力学】
口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
无
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH02462010
【批准文号】
国药准字H20100077
【生产企业】
企业名称:施维雅(天津)制药有限公司(国产)
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无