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修改日期:无

维生素B6片说明书(哈药集团制药总厂)

以下患者禁用:尚不明确。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 维生素B6片
英文名称: Vitamin B6 Tablets
汉语拼音: Weishengsu B6 Pian
处方药物
关注度 关注度   8

【成份】

本品主要成分:盐酸吡多醇。化学名称为:6 -甲基-5 -羟基-3,4 -吡啶二甲醇盐酸盐。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1. 适用于维生素B6缺乏(维生素B6缺乏可引起黄嘌呤酸尿、铁粒幼细胞贫血、神经系统病变、脂溢性皮炎唇干裂)的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠放射病及抗药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。2. 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。3. 治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以防婴儿惊厥。4. 白细胞减少症

【规格】

10mg

【用法用量】

口服:1. 成人:(1) 维生素B6依赖综合征:开始一日30~600mg(3~60片),维持量一日50mg(5片),终生服用。(2) 维生素B6缺乏症:一日10~20mg(1~2片),共3周,以后一日2~3mg(0.2~0.3片),持续数周。(3) 先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症):每日100~500mg(10~50片)。(4) 药物引起维生素B6缺少:① 预防,一日10~50mg(1~5片)(使用青霉胺时),或一日100~300mg(10~30片)(使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时);② 治疗,一日50~200mg(5~20片),共3周,然后一日25~100mg(2.5~10片)。(5) 遗传性铁粒幼细胞贫血:一日200~600mg(20~60片),共1~2月,然后一日30~50mg(3~5片),终生应用。(6) 酒精中毒:一日50mg(5片)。2. 儿童:(1) 维生素B6依赖综合征:婴儿维持量,一日2~10mg(0.2~1片),终生应用,1岁以上小儿用量同成人。(2) 维生素B6缺乏症:一日2.5~10mg(0.25~1片),共3周,然后一日2~5mg(0.2~0.5片),持续数周。

【不良反应】

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg(20片),持续30天以上,曾报道可产生维生素B6依赖综合征。每日应用2~6g(200~600片),持续几个月,可引起严重神经感觉异常,进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1. 不宜应用大剂量维生素B6(超过RDA(1980)规定的10倍以上量)用以治疗未经证实有效的疾病。2. 对诊断的干扰:尿胆元试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

参见[用法用量]。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1. 氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。2. 服用雌激素时应增加维生素B6用量。3. 左旋多巴与小剂量维生素B6(一日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡多醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5 -羟色胺。

【药代动力学】

肠道吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢,经肾脏排泄。可经血液透析而排除。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装,每瓶100片,每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23021191

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药总厂
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码:150086
电话号码:0451 - 82287513
传真号码:0451 - 82260944

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