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核准日期:2007年07月26日

修改日期:无

复方银耳鱼肝油乳说明书(国药控股星鲨制药(厦门)有限公司)

以下患者禁用:慢性肾功能衰竭、维生素A过多症、维生素D增多症、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 复方银耳鱼肝油乳
英文名称: Tremella Cod Liver Oil Emulsion
汉语拼音: Fufang Yin'er Yuganyouru
处方药物
关注度 关注度   19

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每克含维生素A 300单位、维生素D 30单位。

【性状】

本品为乳白色或微黄色的均匀乳状黏稠液体,味香甜。

【适应症】

本品属维生素类药,能帮助钙、磷的吸收,用于夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病、支气管炎肺结核症的辅助治疗,以及其他维生素A、D缺乏症的防治。

【规格】

每克含维生素A 300单位、维生素D 30单位。

【用法用量】

1. 预防用量:口服。成人每日15毫升,分1~2次服用;儿童减半服用。2. 治疗用量:成人每日口服35~65毫升,分1~3次服用,服用1~2周;以后减至每日15毫升,分1~2次服用。

【不良反应】

按推荐剂量服用,无不良反应。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、维生素A过多症、维生素D增多症、高钙血症高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1. 应按推荐剂量服用,不可超量服用。2. 如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。3. 当药品性状发生改变时禁止服用。4. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇每日服用本品量不宜超过13.5毫升;维生素A可从乳汁分泌,因此乳母长期服用本品应注意婴儿自母乳中摄取的量。

【儿童用药】

1. 长期大剂量应用可引起维生素A过多症,甚至发生急性或慢性中毒,以6个月至3岁的婴幼儿发生率最高。2. 婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。3. 全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

【老年用药】

老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

1. 抗酸药可影响本品中的维生素A的吸收,故不应同时服用。2. 不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。3. 洋地黄与本品同用时应谨慎,因维生素D可引起高钙血症,诱发心律失常。4. 大量维生素A与香豆素或茚满二酮衍生物同服,可导致凝血酶原降低;本品对抗凝药的影响尚不明。5. 与维生素E合用时,可促进维生素A吸收,增加肝内贮量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热头痛、呕吐、便秘腹泻、恶心等。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

药理作用:维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育等有重要作用。毒理研究:尚未见有关报道。

【药代动力学】

维生素A口服易吸收,胆汁酸、胰酶、中性脂肪、维生素E均促进维生素A的吸收,吸收部位主要在十二指肠、空肠。维生素A主要贮存于肝内,少量贮于肾、肺。维生素A自肝内释放后与视网膜的视蛋白结合成视紫红质。维生素A在肝内代谢,随粪便排出,少量由乳汁排出。维生素D由小肠吸收,维生素D3比维生素D2吸收更迅速、完全;其代谢、活化,首先通过肝脏,其次为肾脏

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

聚酯瓶装,每瓶500毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1495)-2003

【批准文号】

国药准字H35021406

【生产企业】

企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址:福建省厦门市海沧区新美路36号
邮政编码:361026
电话号码:400-885-1589
传真号码:0592-5890185

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