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修改日期：无
注射用苦参素说明书(哈尔滨珍宝制药有限公司)
以下患者禁用：1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用苦参素
- 英文名称: Marine for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Kushensu
处方药物
关注度
8
【成份】
本品主要成份是苦参素，即氧化苦参碱
【性状】
本品为白色或类白色块状物或粉末
【适应症】
用于慢性乙型肝炎的治疗
【规格】
0.2g
【用法用量】
本品仅供静脉注射给药。临用前，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。一次400～600mg(2～3支)，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中，静脉滴注，每日一次
【不良反应】
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。2.长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全者慎用。3.严重肾功能不全者，不建议使用本品。4.用药后出现药疹者应停药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜使用
【儿童用药】
尚无儿童用药经验
【老年用药】
减量或遵医嘱
【药物相互作用】
与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应
【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理作用：在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。毒理研究：大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复
【药代动力学】
动物实验显示：静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双相型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料
【贮藏】
遮光，密闭在阴凉(不超过20℃)处保存
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每盒5支
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH00782005(试行)
【批准文号】
国药准字H20050101
【生产企业】
企业名称：哈尔滨珍宝制药有限公司
生产地址：哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
邮政编码：150060
电话号码：0451-87100996，0451-87105777，87105666
传真号码：0451-87105588，87105566