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注射用穿琥宁说明书(哈药集团三精加滨药业有限公司)

以下患者禁用:对本品过敏者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用穿琥宁
英文名称: Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Chuanhuning
处方药物
关注度 关注度   12

【成份】

本品主要成份为穿琥宁,辅料为甘露醇、右旋糖酐40、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。化学名称:14 - 脱羟 - 11,12 - 二脱氢穿心莲内酯 - 3,19 - 二琥珀酸半酯单钾盐。

【性状】

本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1. 肌内注射:一次100mg,一日1~2次。2. 静脉滴注:一日400~800mg(一日2~4支),用氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次不得过400mg。临用前加氯化钠注射液适量溶解。

【不良反应】

静脉滴注后可发生过敏性休克,血小板减少,也可发生皮肤过敏(如药疹等),小儿腹泻,肝功能损害,血管刺激疼痛,肠不适。呼吸困难寒战,发热等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。2. 用药过程应定期检查血象,发现血小板减少应及时停药,并给予相应处理。3. 药物性状改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

目前尚无足够儿童用药的临床资料。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

1. 药理:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。2. 毒理:穿琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675mg/kg±30mg/kg。

【药代动力学】

肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2α)为18.90分钟±12.12分钟,分布相半衰期(t1/2β)仅为1.3分钟±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86小时±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23023394

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精加滨药业有限公司
生产地址:哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码:150069
电话号码:(0451)86680308
传真号码:(0451)86680308

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