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核准日期:2011年09月23日
修改日期:无
瑞巴派特胶囊说明书(重庆圣华曦药业股份有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 瑞巴派特胶囊
- 英文名称: Rebamipide Capsules
- 汉语拼音: rui ba pai te jiao nang
处方药物
【成份】
本品主要成份为瑞巴派特
【性状】
本品内容物为白色颗粒或粉末
【适应症】
1. 胃溃疡。2. 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善
【规格】
0.1g
【用法用量】
【不良反应】
据国外资料报道,在被调查的1004例患者中有54例(5.4%)发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者304例中有18例(5.9%)出现了不良反应。在不良反应的种类,发生率方面,老年患者与成年人之间未见差异。(1)过敏:皮疹、瘙痒感(发生率均<0.1%)、药疹(发生率不明);出现此类症状时应停止用药。(2)消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹部胀满感、便秘(发生率均<0.1%);(3)血液系统:血小板减少(发生率不明):有时出现血小板减少,有时出现粒细胞减少;(4)肝脏:GOT、GPT、γ -GTP、ALP、LDH 上升等肝功能障碍(发生率均<0.1%);(5)其他:倦怠感、头晕、味觉异常、心悸、发热、颜面潮红、胸闷(发生率均<0.1%)
【禁忌】
对本品过敏者禁用
【注意事项】
尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠或可能妊娠的妇女只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才可以使用。动物实验(大白鼠)发现本品可向乳汁中转移,故哺乳期妇女用药时应避免哺乳
【儿童用药】
目前尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)
【老年用药】
一般老年患者生理机能低下,应注意减量服用
【药物相互作用】
目前尚未发现
【药物过量】
目前尚未发现
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
详见说明书
【药代动力学】
详见说明书
【贮藏】
密封,在干燥处保存
【包装】
铝塑泡罩包装,12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH05102015
【批准文号】
国药准字H20153125
【生产企业】
企业名称:重庆圣华曦药业股份有限公司
生产地址:重庆市南岸区涂山镇黄荆坡村任家湾
邮政编码:400061
电话号码:023-62506666
传真号码:023-62506666