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复方妥英麻黄茶碱片说明书(黑龙江福和华星制药集团股份有限公司)

以下患者禁用:1. 孕妇禁用。2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3. 对本品过敏者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 复方妥英麻黄茶碱片
英文名称: Compound Phenytoin Sodium,Ephdrin Hydrochloride and Theophylline Tablets
汉语拼音: Fufang Tuoying Mahuang Chajian Pian
处方药物
关注度 关注度   5

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含:苯妥英钠50mg,马来酸氯苯那敏1mg,盐酸麻黄碱5mg,咖啡因7.5mg,可可碱12.5mg,茶碱12.5mg,颠茄流浸膏0.009ml。

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后为白色或类白色。

【适应症】

用于缓解支气管哮喘与慢性喘息支气管炎所致支气管痉挛

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人:一次2片,一日2-3次,饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1-2片,一日1-2次维持。极量:一次用量最大不得超过6片,一日用量最大不得超过10片。小儿:每日可按每千克体重1/10片服用,每日最多不得超过5片。

【不良反应】

轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状,长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。

【禁忌】

1. 孕妇禁用。2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3. 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。(2)肝功能不良者慎用,用药期间应定期检查肝功能。(3)由于本药可引起困倦,高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。(4)嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数,一般不必停药,如出现不良反应加重时,应停止用药。(5)嗜酒可使本品的血药浓度降低,需适当增加剂量,但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠早期用药偶致畸胎,如腭裂;孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时,宜停止授乳。

【儿童用药】

本品可加速维生素D代谢,儿童长期服用可致软骨病。

【老年用药】

老年人较易嗜睡,最好在睡前服用,长期应用本品时用量应略低于成人用量。

【药物相互作用】

(1)本品可诱导肝药酶加速多种药物(如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素避孕药等)的代谢;(2)与双香豆素、肝药酶抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用,本品的作用和毒性增强。

【药物过量】

过量的症状有视力模糊复视、笨拙、严重的眩晕、恶心、幻觉、语言障碍、精神混乱等。本品无特效解毒药,过量中毒时应采用对症疗法,可采用催吐、洗胃、导泄或血液透析等加速药物排泄。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为:抑制Na⁺、Ca²⁺等离子跨细胞膜内流,对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用;盐酸麻黄碱激动β₂受体,促进神经末梢释放去甲肾—腺素使支气管平滑肌松弛;氨茶碱可促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放,增强膈肌收缩力,有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H₁受体,松弛支气管平滑肌。此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的受体,收缩气道血管,抑制充血水肿;抑制过敏介质释放,降低毛细血管通透性;通过改变黏蛋白蛋白合成以减少黏稠度;促进气道纤毛运动,增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用,试验证明,本品对组胺、乙酰胆碱、抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果,对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用,本品还有一定的祛痰作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

防潮、密封、干燥处保存。(避光并不超过20℃)

【包装】

铝塑包装,每板12片,每盒2板

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1097)-2002

【批准文号】

国药准字H23022890

【生产企业】

企业名称:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址:黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码:151100
电话号码:0455-7707777 7709999
传真号码:0455-7708888

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