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复方妥英麻黄茶碱片说明书(黑龙江福和华星制药集团股份有限公司)
以下患者禁用:1. 孕妇禁用。2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3. 对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 复方妥英麻黄茶碱片
- 英文名称: Compound Phenytoin Sodium,Ephdrin Hydrochloride and Theophylline Tablets
- 汉语拼音: Fufang Tuoying Mahuang Chajian Pian
处方药物
【成份】
【性状】
本品为糖衣片,除去包衣后为白色或类白色。
【适应症】
【规格】
复方
【用法用量】
口服。成人:一次2片,一日2-3次,饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1-2片,一日1-2次维持。极量:一次用量最大不得超过6片,一日用量最大不得超过10片。小儿:每日可按每千克体重1/10片服用,每日最多不得超过5片。
【不良反应】
【禁忌】
1. 孕妇禁用。2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。(2)肝功能不良者慎用,用药期间应定期检查肝功能。(3)由于本药可引起困倦,高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。(4)嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数,一般不必停药,如出现不良反应加重时,应停止用药。(5)嗜酒可使本品的血药浓度降低,需适当增加剂量,但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期用药偶致畸胎,如腭裂;孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时,宜停止授乳。
【儿童用药】
本品可加速维生素D代谢,儿童长期服用可致软骨病。
【老年用药】
老年人较易嗜睡,最好在睡前服用,长期应用本品时用量应略低于成人用量。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为:抑制Na⁺、Ca²⁺等离子跨细胞膜内流,对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用;盐酸麻黄碱激动β₂受体,促进神经末梢释放去甲肾—腺素使支气管平滑肌松弛;氨茶碱可促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放,增强膈肌收缩力,有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H₁受体,松弛支气管平滑肌。此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的受体,收缩气道血管,抑制充血水肿;抑制过敏介质释放,降低毛细血管通透性;通过改变黏蛋白蛋白合成以减少黏稠度;促进气道纤毛运动,增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用,试验证明,本品对组胺、乙酰胆碱、抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果,对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用,本品还有一定的祛痰作用。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
防潮、密封、干燥处保存。(避光并不超过20℃)
【包装】
铝塑包装,每板12片,每盒2板
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1097)-2002
【批准文号】
国药准字H23022890
【生产企业】
企业名称:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址:黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码:151100
电话号码:0455-7707777 7709999
传真号码:0455-7708888