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核准日期:2007年02月26日
修改日期:2014年03月12日
小牛脾提取物注射液说明书(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 小牛脾提取物注射液
- 英文名称: Calf Spleen Extractive Injection
- 汉语拼音: Xiaoniu Pi Tiquwu Zhusheye
处方药物
【成份】
本品系由健康乳牛(出生24小时内)脾脏为原料提取而成的无菌水溶液,其主要成份为多肽及核糖,辅料:无
【性状】
本品为淡黄色澄明液体
【适应症】
【规格】
2ml:5mg多肽:380μg核糖
【用法用量】
肌内注射:一次2~8ml,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次或遵医嘱
【不良反应】
免疫系统:偶见皮疹、荨麻疹、丘疹;极个别人可能对本品有过敏反应,较严重者可能出现过敏性休克,因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当的处置。消化系统:个别人用药后偶有恶心、呕吐、腹痛或不适等症状,减量或停药后可消失。呼吸系统:多发生在过敏反应时,主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促等。注射部位:个别人可能出现注射部位疼痛、红肿或硬结,减量或停药后均可消失。其他:极个别人用药可出现寒战、高热或发热、大汗、畏寒等症状,可能与输液反应有关,可减慢输液速度或停药
【禁忌】
对本品过敏者禁用
【注意事项】
(1)发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂或漏气,不得使用。(2)为防止病人出现过敏反应,建议病人在第一次静脉输液时,开始时速度应慢,每分钟10~20滴。(3)严格掌握适应症、禁忌症,询问有关药物过敏史,有过敏史或过敏体质者应慎用。(4)单独使用,并注意配伍禁忌,严格按照说明书的要求使用,药物浓度不宜过高。(5)注意不良反应的早期表现,严密监测患者的生命体征,备好抢救药品,一旦出现不良反应,立即停药并迅速采取有效的抢救措施
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
目前尚无有关儿童使用本品的临床资料,尚不足以对儿童应用的安全性进行评价
【老年用药】
临床应用中,老年患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群相比未表现显著差异
【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无