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核准日期:无
修改日期:无
氯雷他定片说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用:对本品中的成份过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氯雷他定片
- 英文名称: Loratadine Tablets
- 汉语拼音: Lü Lei Ta Ding Pian
处方药物
【成份】
本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
10毫克
【用法用量】
口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。2 - 12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反应】
在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。在大约90000名患者参加的临床试验中,还发生下述不良反应,发生率小于2%:自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗;一般状况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加;心血管系统:高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥;中枢和外周神经系统:眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤;胃肠道系统:消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐;肌肉骨骼系统:关节炎、肌痛;精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒;生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎;呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏;皮肤及附属器:真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹;泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留;另外,服用本品还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。
【禁忌】
对本品中的成份过敏者禁用。
【注意事项】
无
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无