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吡拉西坦氯化钠注射液说明书(黑龙江肇东华富药业有限责任公司)
以下患者禁用：锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者、孕妇、新生儿禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吡拉西坦氯化钠注射液
- 英文名称: Piracetam and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Bilaxitan Lvhuana Zhusheye
处方药物
关注度
10
【成份】
本品主要成份为：吡拉西坦。辅料为：氯化钠。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g
【用法用量】
静脉滴注：每次4～8g（以吡拉西坦计），一日1次。
【不良反应】
1.消化道不良反应常见有恶心，腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】
锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。2.哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
新生儿禁用。
【老年用药】
老年病人肌酐清除率降低，当肌酐清除率＜60ml/min，或血浆肌酐浓度＞1.25mg/100ml时，给药剂量应酌减。
【药物相互作用】
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致脑功能损伤的作用，能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理研究：动物试验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃给药剂量大于10g/kg未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
玻璃输液瓶装，每瓶250ml。
【有效期】
12个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H20055452
【生产企业】
企业名称：黑龙江肇东华富药业有限责任公司
生产地址：肇东市北新街48号
邮政编码：151100
电话号码：0455-7701688 7702688
传真号码：0455-7700777