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核准日期：2007年4月2日
修改日期：2009年7月9日，2010年10月1日
托西酸舒他西林胶囊说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：对青霉素类药物过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 托西酸舒他西林胶囊
- 英文名称: Sultamicillin Tosilate Capsules
- 汉语拼音: Tuoxisuan Shutaxilin Jiaonang
处方药物
关注度
10
【成份】
本品主要成份为：托西酸舒他西林
【性状】
本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
【适应症】
【规格】
0.125g（按C25H30N4O8S2计）
【用法用量】
口服 成人（包括老年人）及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375～750mg，3～6粒，每天服用二次。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长。任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天。以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时，可用本品单剂2.25g（18粒）口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
【不良反应】
一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：1.消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。2.皮疹、搔痒。3.其他：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。
【禁忌】
对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
参见【用法用量】。
【老年用药】
参见【用法用量】。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的β－内酰胺酶抑制剂，它与β－内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药代动力学】
口服本品后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，其物质的量比为1:1，其生物利用度相当于等量的舒巴坦，氨苄西林静脉注射剂的80％，饭后服用不影响其吸收，舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(t1/2)，分别约为0.75小时、1小时，氨苄西林、舒巴坦有50％～75％以原药形式经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期(t1/2)延长。
【贮藏】
密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】
铝塑包装，每盒10粒；每盒12粒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H19980155
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市香坊区军民街1号
邮政编码：150046
电话号码：0451-86668877
传真号码：0451-86666348