首页 > 注射用美罗培南说明书
核准日期：2007年04月20日
修改日期：2018年06月31日 （此处日期可能有误，月份不存在31日）
注射用美罗培南说明书(瀚晖制药有限公司)
以下患者禁用：对本品及其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用美罗培南
- 英文名称: Meropenem for Injection
- 汉语拼音: zhu she yong mei luo pei nan
处方药物
关注度
10
【成份】
本品主要成份为美罗培南，其化学名称为：(1R， 4S， 5S， 6S)-3-[[(3S， 5S)-5-(二甲基氨基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。
【性状】
本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】
本品适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。美罗培南可用于预防成人由胃肠道或妇科手术所引起的感染。
【规格】
无
【用法用量】
成人，每8小时给药500mg～1g；脑膜炎患者每8小时给药2g；儿童，3个月～12岁儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者，每8小时按40mg/kg给药。
【不良反应】
【禁忌】
对本品及其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 对本品及其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。2. 有癫痫病史或中枢神经系统功能障碍的患者，使用本品时可能会增加癫痫发作的风险。3. 对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。4. 严重肾功能不全患者，应根据肌酐清除率调整剂量。5. 肝功能不全患者，使用本品时应密切监测肝功能。6. 长期使用本品可能导致不敏感菌的过度生长，必要时应采取相应措施。7. 本品溶解后应立即使用，未用完的溶液应丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断治疗的益处大于风险时，才可以使用。哺乳期妇女使用时应停止哺乳。
【儿童用药】
3个月以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未确立。3个月～12岁儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者，每8小时按40mg/kg给药。
【老年用药】
老年患者生理功能下降，使用本品时应密切监测肾功能，并根据肾功能情况调整剂量。
【药物相互作用】
1. 与丙磺舒合用可抑制本品从肾脏排泄，使本品的血药浓度升高。2. 与更昔洛韦合用可能增加癫痫发作的风险。3. 与抗癫痫药合用，可能降低抗癫痫药的血药浓度。4. 与含铝或镁的抗酸剂合用，可能影响本品的吸收。
【药物过量】
目前尚无本品药物过量的报道。一旦发生过量，应采取对症治疗和支持治疗。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用。美罗培南对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性。
【药代动力学】
美罗培南静脉给药后，迅速分布到各种组织和体液中，血浆蛋白结合率低，主要经肾脏排泄。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H20050320
【生产企业】
企业名称：瀚晖制药有限公司
生产地址：浙江省杭州市萧山区红垦农场红泰六路5号
邮政编码：311215
电话号码：0571-83870171
传真号码：0571-83870172