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吡哌酸片说明书(黑龙江肇东华富药业有限责任公司)
以下患者禁用:禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吡哌酸片
- 英文名称: Pipemidic Acid Tablets
- 汉语拼音: Bipaisuan Pian
处方药物
【成份】
本品主要成份为:吡哌酸。其化学名称为:8-乙基-5-氧代-5,8-二氢-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。
【性状】
本品为淡黄色片。
【适应症】
用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。
【规格】
0.25g
【用法用量】
口服。成人一次0.5g,一日1~2g。
【不良反应】
【禁忌】
禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。
【注意事项】
1.本品可与饮食同服,以减少胃肠道反应。2.长期应用,宜定期监测血常规和肝、肾功能。3.患中枢神经系统疾病者,如癫痫或癫痫病史者避免应用,确有指征应用时,宜在严密观察下慎用。4.严重肝、肾功能减退者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。
【老年用药】
老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。
【药物相互作用】
1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌,合用时后者血药浓度升高,半衰期延长。2.本品可减少咖啡因自肝脏清除,使后者半衰期延长,需避免合用,或监测咖啡因血药浓度。3.本品可显著降低茶碱的清除,致后者血药浓度升高,易于发生毒性反应,两者不宜合用,如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的合成,从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。
【药代动力学】
本品口服后可部分吸收,单次口服0.5g和1g,服药后1~2小时血药浓度达峰值,分别为3.8mg/L和5.4mg/L。血浆蛋白结合率为30%,血清消除半衰期(t₁/₂β)约为3~3.5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄,给药后24小时自尿液排出给药量的58%~68%,约20%自粪便排泄,少量药物在体内代谢。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
铝塑包装,每板12片,每盒4板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23020157
【生产企业】
企业名称:黑龙江肇东华富药业有限责任公司
生产地址:肇东市宋站镇
邮政编码:151134
电话号码:0455-7701688 7700777
传真号码:0455-7700777