首页 > 复方乙酰水杨酸片说明书
核准日期：无
修改日期：无
复方乙酰水杨酸片说明书(哈药集团三精千鹤制药有限公司)
以下患者禁用：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药以及咖啡因类药物过敏者，血友病、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用。3个月龄以下婴儿禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 复方乙酰水杨酸片
- 英文名称: Compound Acetylsalicylic Acid Tablets
- 汉语拼音: fu fang yi xian shui yang suan pian
处方药物
关注度
11
【成份】
本品为复方制剂，其组份为每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
阿司匹林0.22g，非那西丁0.15g，咖啡因35mg
【用法用量】
口服。成人一次1 - 2片，若持续发热或疼痛，可间隔4 - 6小时重复用药一次，24小时内不超过4片。
【不良反应】
本品为由阿司匹林和非那西丁为主所组成的复方片剂。阿司匹林较常见的不良反应有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失；长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡；在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降；少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡；剂量过大时可致肝肾功能损害。非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应。另外非那西丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性。长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性。非那西丁还可引起肝脏损害。
【禁忌】
【注意事项】
（1）6岁以下儿童及年老体弱者慎用。（2）有哮喘及其他过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，痛风患者，心、肝、肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者慎用。（3）长期大量应用时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。（4）交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。（5）对诊断的干扰：阿司匹林长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖耐量试验可出现假阴性；可干扰尿酮体试验；当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受阿司匹林干扰；尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血时间延长；肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml，丙氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常；大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长；每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；由于阿司匹林作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得较低结果；由于阿司匹林与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
考虑到可能对胎儿造成的影响，故孕妇不宜应用。哺乳期妇女服用本品后在乳汁中阿司匹林可达一定浓度，故长期大剂量应用时有可能引起乳儿的出血倾向等不良反应。
【儿童用药】
【老年用药】
老年患者由于肾功能下降，服用本品易出现毒性反应，应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
（1）与其他非甾体抗炎药同用时疗效并不加强，因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用（包括溃疡和出血）却增加；此外，由于对血小板聚集的抑制作用加强，还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。（2）与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。（3）与抗凝药（双香豆素、肝素等）、溶栓药及皮质激素类药物同用，可增加出血倾向。（4）尿碱化药（碳酸氢钠等）、抗酸药（长期大量应用）可增加本品自尿中排泄，使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物时，又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，但可引起代谢性酸中毒，不仅能使血药浓度降低，而且使本品透入脑组织中的量增多，从而增加毒性反应。（5）尿酸化药可减低本品排泄，使其血药浓度升高。本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高，毒性反应增加。（6）糖皮质激素（简称激素）可增加水杨酸盐的排泄，同用时为了维持本品的血药浓度，必要时应增加本品的剂量。本品与激素长期同用，尤其是大量应用时，有增加胃肠溃疡和出血的危险性。为此，目前临床上不主张将此二种药物同时应用。（7）胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。（8）与甲氨蝶呤（MTX）同用时，可减少甲氨蝶呤与血浆蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血药浓度升高而增加毒性反应。（9）丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）的排尿酸作用，可因同时应用本品而受到抑制；当水杨酸盐的血药浓度>50μg/ml时即明显抑制，>100 - 150μg/ml时更甚。此外，丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。
【药物过量】
本品应避免过量服用，过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害，一旦发生即应就医。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
为一复方解热镇痛药。其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用，能抑制下丘脑前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成起镇痛作用。阿司匹林还有较强的抗炎抗风湿、抑制血小板聚集作用。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为1500mg/Kg；小鼠经口LD50为1100mg/Kg。
【药代动力学】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
药用高密度聚乙烯瓶装，100片/瓶
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS - 65（B） - 89
【批准文号】
国药准字H23021545
【生产企业】
企业名称：哈药集团三精千鹤制药有限公司
生产地址：黑龙江省望奎县望奎镇三精路33号
邮政编码：152100
电话号码：0455 - 6473377
传真号码：0455 - 6471633