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核准日期:2007年5月26日

修改日期:2015年12月1日

注射用苯巴比妥钠说明书(无锡华澳药业有限责任公司)

以下患者禁用:1、对本品过敏者。2、严重肝肾功能不全、肝硬化患者。3、严重肺部疾病、支气管哮喘、呼吸抑制的患者。4、血卟啉病史者。5、贫血患者。6、血糖未控制的糖尿病患者。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用苯巴比妥钠
英文名称: Phenobarbital Sodium for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Benbabituona
处方药物
关注度 关注度   4

【成份】

苯巴比妥钠。化学名称:5 - 乙基 -5苯基 -2,4,6,(1H,3H,5H)-嘧啶三酮 -钠盐

【性状】

本品为白色结晶性颗粒或粉末。

【适应症】

主要用于治疗惊厥、癫痫,是治疗癫痫持续状态的重要药物。可用于麻醉前用药。

【规格】

0.1g

【用法用量】

肌内注射。成人常用量:催眠,一次50 - 100mg;麻醉前用药,一次100 - 200mg;术后应用,一次100 - 200mg,必要时重复,24小时内总量可达400mg;极量一次250mg,一日500mg。治疗癫痫持续状态时剂量加大,静脉注射一次200 - 300mg(速度不超过每分钟60mg),必要时6小时重复一次。小儿常用量:镇静或麻醉前应用,一次按体重2mg/kg;抗惊厥或催眠每次按体重3 - 5mg/kg或按体表面积125mg/m²。

【不良反应】

1、用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静,但随着疗程的持续,其镇静作用逐渐变得不明显。2、可能引起微妙的情感变化,出现认知和记忆的缺损。3、长期用药,偶见叶酸缺乏和低钙血症

【禁忌】

1、对本品过敏者。2、严重肝肾功能不全、肝硬化患者。3、严重部疾病、支气管哮喘呼吸抑制的患者。4、血卟啉病史者。5、贫血患者。6、血糖未控制的糖尿病患者。

【注意事项】

1、对一种巴比妥过敏者,可能对本品过敏。2、作抗癫痫药应用时,可能需10 - 30天才能达到最大效果,需按体重计算药量,如有可能应定期测定血药浓度,以达最大疗效。3、肝功能不全者,用量应从小量开始。4、长期用药可产生耐药性。5、长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。6、与其他中枢抑制药合用,对中枢产生协同抑制作用,应注意。7、下列情况慎用:轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员,精细和危险工种作业者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘,妊娠期长期应用,可引起依赖性及致新生儿撤药综合症;可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血,妊娠晚期或分娩期使用,由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制;可能对胎儿产生致畸作用。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无

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