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核准日期:2007年5月26日
修改日期:2015年12月1日
注射用苯巴比妥钠说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用:1、对本品过敏者。2、严重肝肾功能不全、肝硬化患者。3、严重肺部疾病、支气管哮喘、呼吸抑制的患者。4、血卟啉病史者。5、贫血患者。6、血糖未控制的糖尿病患者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用苯巴比妥钠
- 英文名称: Phenobarbital Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Benbabituona
处方药物
【成份】
苯巴比妥钠。化学名称:5 - 乙基 -5苯基 -2,4,6,(1H,3H,5H)-嘧啶三酮 -钠盐
【性状】
本品为白色结晶性颗粒或粉末。
【适应症】
主要用于治疗惊厥、癫痫,是治疗癫痫持续状态的重要药物。可用于麻醉前用药。
【规格】
0.1g
【用法用量】
肌内注射。成人常用量:催眠,一次50 - 100mg;麻醉前用药,一次100 - 200mg;术后应用,一次100 - 200mg,必要时重复,24小时内总量可达400mg;极量一次250mg,一日500mg。治疗癫痫持续状态时剂量加大,静脉注射一次200 - 300mg(速度不超过每分钟60mg),必要时6小时重复一次。小儿常用量:镇静或麻醉前应用,一次按体重2mg/kg;抗惊厥或催眠每次按体重3 - 5mg/kg或按体表面积125mg/m²。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1、对一种巴比妥过敏者,可能对本品过敏。2、作抗癫痫药应用时,可能需10 - 30天才能达到最大效果,需按体重计算药量,如有可能应定期测定血药浓度,以达最大疗效。3、肝功能不全者,用量应从小量开始。4、长期用药可产生耐药性。5、长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。6、与其他中枢抑制药合用,对中枢产生协同抑制作用,应注意。7、下列情况慎用:轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员,精细和危险工种作业者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘,妊娠期长期应用,可引起依赖性及致新生儿撤药综合症;可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血,妊娠晚期或分娩期使用,由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制;可能对胎儿产生致畸作用。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无