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核准日期:2007年2月12日
修改日期:2010年10月1日,2015年12月1日
缩宫素注射液说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用:骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、 多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合症。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 缩宫素注射液
- 英文名称: Oxytocin Injection
- 汉语拼音: Suogongsu Zhusheye
处方药物
【成份】
本品主要成份为缩宫素,结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。H - Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2辅料为三氯叔丁醇、注射用水。
【性状】
本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
【适应症】
用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。
【规格】
1ml:10单位
【用法用量】
(1)引产或催产 静脉滴注,一次2.5~5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001~0.002单位,每15~30分钟增加0.001~0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002~0.005单位。(2)控制产后出血 每分钟静滴0.02~0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。
【不良反应】
偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。
【禁忌】
骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、 多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合症。
【注意事项】
(1)下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。(2)骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。(3)用药前及用药时需检查及监护:①子宫收缩的频率、持续时间及强度;②孕妇脉搏及血压;③胎儿心率;
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无