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盐酸倍他司汀口服液说明书(哈尔滨龙江龙药业有限公司)
以下患者禁用：对本药过敏，胃溃疡活动期患者、嗜铬细胞瘤患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸倍他司汀口服液
- 英文名称: Betahistine Hydrochloride Oral Solution
- 汉语拼音: Yansuan Beitasiting Koufuye
处方药物
关注度
10
【成份】
主要组成成份：盐酸倍他司汀，化学名称为：N - 甲基 -2- 吡啶乙胺二盐酸盐
【性状】
本品为微黄色的澄明液体，味甜，微苦。
【适应症】
【规格】
10ml:20mg
【用法用量】
口服，一次10-20mg(0.5-1支)，一日3次。一日最大量不超过60mg(3支)。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因些孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。
【药物相互作用】
与抗组织胺药同用，本品药效降低。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1、药理作用：倍他司汀为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。2、毒理研究：急性毒性试验、亚急性毒性度验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变，毒副作用低。小鼠口服LD50为2.67mg/kg，大鼠口服LD50为3.04g/kg，土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg，主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀，组织学显示有严重的肠胃炎狗的长期毒性试验，给予每日每公斤体重25mg，18个月，未见毒性反应。大鼠生殖毒性试验显示，无致畸作用。
【药代动力学】
口服给药后很快吸收。倍他司汀在各脏器分布情况为肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。在肝脏至少转化为2种代谢产物，代谢产物2-吡啶乙酸无活性，目前还不清楚是否有其他的代谢产物具有药理活性。主要经肾脏清除，以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，T1/2为3.4-5.6小时，24小时可完全清除。本品是否经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。
【贮藏】
密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
管制口服液瓶，10ml×6支/盒，10ml×10支/盒，10ml×15支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH13372008
【批准文号】
国药准字H20084489
【生产企业】
企业名称：哈尔滨龙江龙药业有限公司
生产地址：黑龙江省阿城市西城开发区
邮政编码：150300
电话号码：0451-82363971
传真号码：0451-82363971