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核准日期：2007年07月11日
修改日期：2012年12月22日
甲硫氨酸维B₁注射液说明书(武汉人福药业有限责任公司)
以下患者禁用：1. 肝昏迷患者禁用。2. 对维生素B₁过敏的患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲硫氨酸维B₁注射液
- 英文名称: Methionine and Vitamin B₁ Injection
- 汉语拼音: Jialiu'ansuan Wei B₁ Zhusheye
处方药物
关注度
18
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：2ml：甲硫氨酸40mg与维生素B₁4mg；5ml：甲硫氨酸100mg与维生素B₁10mg；辅料：注射用水。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
(1)2ml：甲硫氨酸40mg与维生素B₁4mg；(2)5ml：甲硫氨酸100mg与维生素B₁10mg。
【用法用量】
【不良反应】
静滴时偶有恶心、头痛。
【禁忌】
1. 肝昏迷患者禁用。2. 对维生素B₁过敏的患者禁用。
【注意事项】
对有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品不可和碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理作用：甲硫氨酸为人体必需的八种氨基酸之一，人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢、保肝及解毒等作用。维生素B₁在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和α-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖代谢所必需。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维生素B₁0.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。
【贮藏】
遮光，密闭保存
【包装】
低硼硅玻璃安瓿，2ml×10支/盒；5ml×5支/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准 YBH18812005
【批准文号】
(1)2ml 国药准字H20056537；(2)5ml 国药准字H20056538
【生产企业】
企业名称：武汉人福药业有限责任公司
生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
邮政编码：430206
电话号码：027-81626660（质量管理部）027-81626613（销售部）
传真号码：027-81626635