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修改日期:无
联苯双酯片说明书(哈药集团制药四厂)
以下患者禁用:1、对本品过敏者禁用。2、肝硬化者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 联苯双酯片
- 英文名称: Bifendate Tablets
- 汉语拼音: Lianbenshuangzhi Pian
处方药物
【成份】
本品主要成分为联苯双酯。化学名称为:4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-二甲氧酸甲酯联苯。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高异常者;也可用于化学药物引起的ALT升高。
【规格】
25mg
【用法用量】
口服。 一次25~50mg(1-2片),一日3次。
【不良反应】
个别病例服用后可出现轻度恶心,偶有皮疹发生。
【禁忌】
【注意事项】
1、少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童用药剂量酌减。
【老年用药】
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150-200mg/kg,可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对HBsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。
【药代动力学】
本品口服吸收约30%,肝脏首要作用迅速被代谢转化。24小时内约70%自粪便排出。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装,每瓶50片
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-0995)-2002(试行)
【批准文号】
国药准字H23023042
【生产企业】
企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84693224 84634453 84618305
传真号码:0451-84335481