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核准日期：2013年7月16日
修改日期：无
盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书(山东博士伦福瑞达制药有限公司)
以下患者禁用：对盐酸左氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸左氧氟沙星滴眼液
- 英文名称: Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops
- 汉语拼音: yan suan zuo yang fu sha xing di yan ye
处方药物
关注度
4
【成份】
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，辅料为玻璃酸钠等。
【性状】
本品为淡黄绿色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
0.3%（5ml:15mg）
【用法用量】
一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。角膜炎急性期：每15-30分钟滴眼1次，持续2小时。此后逐渐减少用药频率，治疗约持续2周。
【不良反应】
最常报道的不良反应为暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1%-3%。其他发生率低于1%的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒、红斑、眼睛刺激、视物模糊、皮疹、荨麻疹、眼睑肿胀等。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本药不应长期使用。3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失意识、血管性水肿（包括喉、咽或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。4.使用时注意避免污染容器前端。5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触镜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于目前尚未确立妊娠期间使用本品的安全性，因此不推荐孕妇使用本品。根据氧氟沙星的资料，推测左氧氟沙星可向乳汁中转移，因此哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
对低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立（使用经验少）。
【老年用药】
一般来说，老年人的生理功能有所降低，应注意减量使用。
【药物相互作用】
本品与氯霉素或林可霉素合用可能增强其对造血系统的副作用。如其他喹诺酮类药物，本品可能会与一些金属阳离子形成络合物，从而影响药物的吸收和疗效。
【药物过量】
尚无本品药物过量的报道。一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA复制。体外试验表明，本品对葡萄球菌属、包括肺炎链球菌的链球菌属、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属等革兰阳性菌以及包括铜绿假单胞菌的假单胞菌属、嗜水气单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、柠檬酸杆菌属等革兰阴性菌以及厌氧菌属的部分菌株具有抗菌作用。
【药代动力学】
健康成人1次1滴，1日4次滴眼，10天后的血药浓度检测未发现有左氧氟沙星。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
塑料瓶，每瓶5毫升，每盒1瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH06272013
【批准文号】
国药准字H20133206
【生产企业】
企业名称：山东博士伦福瑞达制药有限公司
生产地址：山东省济南市高新区新泺大街789号
邮政编码：250101
电话号码：0531-88878888
传真号码：0531-88878877