首页 > 盐酸氨溴索口腔崩解片说明书
核准日期：无
修改日期：无
盐酸氨溴索口腔崩解片说明书(哈尔滨儿童制药厂有限公司)
以下患者禁用：已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏都不宜使用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸氨溴索口腔崩解片
- 英文名称: Ambroxol Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Anxiusuo Kouqiangbengjie Pian
处方药物
关注度
3
【成份】
本品主要成份为盐酸氨溴索，化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴-苄基)-氨基]环己醇盐酸盐。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
30mg
【用法用量】
口服：将本品置于口腔中，不需用水或仅用少量水，饭后服用。成人：一次1片，一日3次；若一次2片，一日2次服用，可提高疗效；儿童：建议剂量为每公斤体重1.2 - 1.6mg/日。
【不良反应】
通常能很好耐受。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏都不宜使用。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】
盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5～3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，未见累积效应，盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏消除。
【贮藏】
在30℃以下遮光、防潮、密封保存。
【包装】
铝塑、复合膜包装。每板12片，每袋装1板，每盒装1袋。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH00152009
【批准文号】
国药准字H20090005
【生产企业】
企业名称：哈尔滨儿童制药厂有限公司
生产地址：哈尔滨利民经济开发区北京路19号
邮政编码：150025
电话号码：0451-57354650 0451-57351821
传真号码：0451-57351570