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核准日期:2007年03月06日
修改日期:无
盐酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书(黑龙江科伦制药有限公司)
以下患者禁用:对本品或其它氟喹诺酮类药物过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
- 英文名称: Lomefloxacin Hydrochloride and Glucose Injection
- 汉语拼音: Yansuan Luomeishaxing Putɑotɑng Zhusheye
处方药物
【成份】
盐酸洛美沙星、葡萄糖。本品主要成份:盐酸洛美沙星。化学名称:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。辅料:依地酸二钠
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光色渐变深。
【适应症】
适用于敏感细菌引起的下列感染。1、呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。2、泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。3、腹腔、胆道、肠道及伤寒等感染。4、皮肤软组织感染。5、其它感染,如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【规格】
100ml:盐酸洛美沙星0.2g(按洛美沙星计)与葡萄糖5.0g
【用法用量】
静脉滴注:成人一次0.4g,一日1次,或一次0.2g,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1、肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意肝、肾功能。2、本品每次滴注时间不少于60分钟。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用。
【老年用药】
老年用药的安全性尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,其作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。本品对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示较强的杀菌作用。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。
【药代动力学】
本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,消除半衰期为6-7小时。本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄,在48小时内约70%-80%排出。
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
【包装】
玻璃输液瓶装,100ml/瓶 100瓶/箱。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS₁-(X-168)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20058884
【生产企业】
企业名称:黑龙江科伦制药有限公司
生产地址:黑龙江省庆安县东城区
邮政编码:152400
电话号码:0455-4330625
传真号码:0455-4343900