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复方联苯双酯颗粒说明书(吉林显锋科技制药有限公司)
以下患者禁用:1、对本品过敏者禁用。2、肝硬化者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 复方联苯双酯颗粒
- 英文名称: Compound Bifendate Granules
- 汉语拼音: Fufang Lianbenshuangzhi Keli
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,其组份为每袋含联苯双酯、肌苷、维生素C。
【性状】
本品为浅黄色颗粒,味甜。
【适应症】
用于慢性迁延性肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高者。
【规格】
复方
【用法用量】
口服。一次10g(1袋),一日3次,儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】
【注意事项】
1、少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童用药剂量酌减。
【老年用药】
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
联苯双酯是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对HBsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。肌苷为腺嘌呤的前体,能直接透过细胞膜进入细胞,转变为肌苷酸及三磷酸腺苷,参与肝细胞能量代谢和蛋白质合成,提高各种酶,特别是辅酶A与丙酮酸氧化酶的活性,活化肝脏功能,促进受损肝脏的恢复。维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白的合成,维持免疫功能。
【药代动力学】
联苯双酯口服吸收率仅30%。经肝代谢。24小时内约70%自粪便排出。
【贮藏】
密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。
【包装】
药品包装用复合膜,10g/袋×6袋/盒。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品标准 WS-10001-(HD-0260)-2002
【批准文号】
国药准字H22024410
【生产企业】
企业名称:吉林显锋科技制药有限公司
生产地址:农安县显锋街9号
邮政编码:130200
电话号码:0431-83238966
传真号码:0431-83228100