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修改日期：无
硫酸阿托品注射液说明书(哈药集团三精制药股份有限公司)
以下患者禁用：青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硫酸阿托品注射液
- 英文名称: Atropine Sulfate Injection
- 汉语拼音: liu suan a tuo pin zhu she ye
处方药物
关注度
7
【成份】
本品主要成份为硫酸阿托品，其化学名称为：α-（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
【性状】
无色的澄明液体。
【适应症】
1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢性心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。4、抗休克。5、解救有机磷酸酯类中毒。
【规格】
1mg
【用法用量】
1. 皮下、肌肉或静脉注射，成人常用量：每次0.3 - 0.5mg，一日0.5 - 3mg；极量：一次2mg。儿童皮下注射：每次0.01 - 0.02mg/kg，每日2 - 3次。静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03 - 0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。2. 抗心律失常，成人静脉注射0.5 - 1mg，按需可1 - 2小时一次，最大量为2mg。3. 解毒，①用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1 - 2mg，15 - 30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3 - 4小时皮下或肌内注射1mg。②用于有机磷中毒时，肌注或静注1 - 2mg（严重有机磷中毒时可加大5 - 10倍），每10 - 20分钟重复1次，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2 - 3天。4. 抗休克改善循环，成人一般按体重0.02 - 0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。5. 麻醉前用药，成人术前0.5 - 1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7 - 9kg为0.2mg，12 - 16kg为0.3mg，20 - 27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。
【不良反应】
不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢、略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80 - 130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】
【注意事项】
1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4、婴幼儿对本品的毒性反应极为敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。6、下列情况应慎用：①脑损害，尤其是儿童；②心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；③反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；④青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；⑤溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；⑥前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关本品对孕妇的安全性尚不明，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
婴幼儿对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。
【老年用药】
老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。
【药物相互作用】
1. 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和（或）毒性增加。2. 与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。3. 与单胺氧化酶抑制剂（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。4. 与甲氧氯普胺并用时，后者的促进胃肠运动作用可被拮抗。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为抗胆碱药，阻断M胆碱受体，解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等，大剂量时能作用于血管平滑肌，扩张血管、解除痉挛性收缩，改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
【药代动力学】
肌注后15 - 20分钟血药浓度峰值，口服为1 - 2小时，作用一般持续4 - 6小时，扩瞳时效更长。T1/2为3.7 - 4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢，约有13% - 50%在12小时内以原形随尿排出。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
玻璃安瓿，2ml×10支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23021177
【生产企业】
企业名称：哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址：哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码：150069
电话号码：(0451) 82262329
传真号码：无