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五氟利多片说明书(哈药集团制药四厂)
以下患者禁用:基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制,对本品过敏者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 五氟利多片
- 英文名称: PENFLURIDOL TABLETS
- 汉语拼音: WUFULIDUO PIAN
处方药物
【成份】
本品主要成份为五氟利多,化学名称:1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇
【性状】
本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗各型精神分裂症,更适用于病情缓解者的维持治疗。
【规格】
20mg
【用法用量】
口服 治疗剂量范围20-120mg,一周一次。宜从每周10-20mg开始,逐渐增量,每一周或两周增加10~20 mg,以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30-60mg,待症状消失用原剂量继续巩固3个月,维持剂量一周10-20mg。
【不良反应】
主要为锥体外系反应,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。
【禁忌】
【注意事项】
(1)肝、肾功能不全者慎用。(2)应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。
【老年用药】
容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。
【药物相互作用】
【药物过量】
中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导,出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。处理:本品作用时间长,超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法,无特殊解毒药。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关,还可阻断神经系统α-肾上腺素受体,抗精神病作用强而持久,口服一次可维持数天至一周,亦有镇吐作用,但镇静作用较弱,对心血管功能影响较轻。
【药代动力学】
口服吸收缓慢,24-72小时血药浓度达峰值,7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织,缓慢释放,逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出,少量经尿排出。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装 每瓶100片。
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23020139
【生产企业】
企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84693224 84634453 84618305
传真号码:0451-84335481