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修改日期:无
复方对乙酰氨基酚片说明书(哈药集团制药四厂)
以下患者禁用:严重肝肾功能不全,溶血性贫血及对本品某一成份过敏者禁用。学龄前儿童不宜服用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 复方对乙酰氨基酚片
- 英文名称: TABELLAE PARACETAMOLI COMPOSITAE
- 汉语拼音: Fufang Duiyixian Anjifen Pian
处方药物
【成份】
主要成分为对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、咖啡因
【性状】
本品为白色片;味微酸苦;遇湿气易变质。
【适应症】
【规格】
每片含对乙酰氨基酚126mg、乙酰水杨酸230mg、咖啡因30mg
【用法用量】
口服 一次1-2片
【不良反应】
一般在常用剂量下耐受,在极个别情况下可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等。少数病例可发生皮肤过敏症(红疹、荨麻疹),粒细胞缺乏、血小板减少、肝功能损害等。(1)交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(<5%)可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。(2)下列情况应慎用:①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险;②肾功能不全,虽可偶用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。(3)在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。(4)对实验室检查的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。
【禁忌】
【注意事项】
(1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期使用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。(2)本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。(3)与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。(4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。(5)本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品未证明对孕妇及哺乳期妇女的安全性,孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【儿童用药】
本品未证明对6岁以下儿童的安全性,6岁以下儿童不宜使用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
【药代动力学】
本品主要通过胃肠迅速吸收,其中扑热息痛血浆峰值在30~120分钟内出现,半衰期为3~4小时。主要通过肝脏代谢成为葡萄糖醛酸和硫酸盐化合物,经肾脏排泄。异丙安替比林血浆峰值在15~30分钟内出现,半衰期为1~3小时。亦主要通过肝脏进行代谢,经肾脏排泄。
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装 每瓶100片
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS-67(B)-89
【批准文号】
国药准字H23021336
【生产企业】
企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84693224 84634453 84618305
传真号码:0451-84335481