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核准日期：2006年11月14日
修改日期：无
醋酸泼尼松片说明书(黑龙江鼎恒升药业有限公司)
以下患者禁用：高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者不宜使用，对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 醋酸泼尼松片
- 英文名称: Prednisone Acetate Tablets
- 汉语拼音: Cusuan Ponisong Pian
处方药物
关注度
13
【成份】
主要成份：醋酸泼尼松。化学名称：17α，21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
5mg
【用法用量】
1. 口服一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。2. 对于系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病，可给每日40～60mg（8～12片），病情稳定后逐渐减量。3. 对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病，可给泼尼松每日20～40mg（4～8片），症状减轻后减量，每隔1～2日减少5mg（1片）。4. 防止器官移植排异反应，一般在术前1～2天开始每日口服100mg（20片），术后一周改为每日60mg（12片），以后逐渐减量。5. 治疗急性白血病、恶性肿瘤，每日口服60～80mg（12～16片），症状缓解后减量。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用，应采用短效（如可的松）或中效制剂（如泼尼松），避免使用长效制剂（如地塞米松）。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察，患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了按年龄和体重而定外，更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其激素的用量应根据体表面积而定， 如果按体重而定则易发生过量，尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
【老年用药】
用糖皮质激素易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
（1）非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。（2）可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。（3）与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。（4）与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。（5）与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。（6）三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。（7）与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。（8）甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用，应适当调整后者的剂量。（9）与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。（10）与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。（11）与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。（12）与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。（13）与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。（14）可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。（15）可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。（16）与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。（17）与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，作用机理为：1.抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
本品须在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性，生理半衰期为60分钟。体内分布以肝中含量最高，依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾，在血中本品大部分与血浆蛋白结合，游离的和结合型的代谢物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装，每瓶100片，每盒1瓶。
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H20046457
【生产企业】
企业名称：黑龙江鼎恒升药业有限公司
生产地址：齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号
邮政编码：161000
电话号码：0452-2442173
传真号码：0452-2442173