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核准日期:2007年9月15日
修改日期:2018年7月5日
磷酸铝凝胶说明书(台湾葡萄王生技股份有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 磷酸铝凝胶
- 英文名称: Aluminium phosphate Gel
- 汉语拼音: Linsuanlü Ningjiao
处方药物
【成份】
本品主要成份为磷酸铝,含氢氧化铝(Al(OH)₃)
【性状】
本品为白色具有粘性的混悬液,静置时上层有少许澄清液。
【适应症】
缓解胃酸过多引起的胃不适或灼热感,如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、食道炎所伴胃酸过多等。
【规格】
130mg/g
【用法用量】
【不良反应】
本品含铝可能导致轻微便秘,偶有恶心、呕吐。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品中含铝,长期大剂量服用可导致铝在体内蓄积,因为与同类药相比,本品只导致血清铝浓度的轻度升高;2. 肾衰竭患者长期服用含铝药物,可能导致或加重透析治疗引起之透析性骨软化症;透析性脑病及低磷血症,应谨慎小心使用;3. 除非有医生指示请遵循下列情况用药:1)对于牛奶或乳制品耐受度低者,每日服用药品中乳糖含量不得超过1.2g;2)未满3个月婴儿不得服用;3)一天内不可服用超过一日最大剂量,也不可连续服用每日最大剂量4周以上;4. 不得并用其他药品;5. 如因胃痛、胃部不适或灼热感、消化道溃疡应先就医,不要自行服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除非医师、药师指示,孕妇及哺乳期妇女不建议自行使用。
【儿童用药】
可使用本品,但须经医师指示服用。
【老年用药】
可使用本品,但须经医师指示服用。
【药物相互作用】
可能影响其他药物的吸收,因此如果没有医嘱,不要并用其他药品。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1. 与抑制胃酸等攻击性因子或增强防御性因子分泌类药物不同,本品不改变胃肠生理功能,而是削减过多攻击性因子及其功能,是更自然的治疗模式;2. 与其它单纯酸中和制剂不同,本品对过多胃酸兼施中和及缓动作用,达到了制酸时效长及抑制酸反激的目的;3. 与其它各种Al³⁺制剂不同,实验明确显示含磷酸铝的吉福士不引起服用前后血液中Al³⁺浓度的增加,并在此前提下发挥了Al³⁺的治疗作用(磷酸铝可与刺激前列腺素E合成,从而促进溃疡愈合,不会导致铝中毒);4. 优质的磷酸铝凝胶与天然琼脂糖凝胶、果糖凝胶的适宜比例配置,使本品成为强粘布力、强附着力、具有高超被覆作用的优良制剂,成为受创消化粘膜与攻击性因子之间的天然屏障;5. 本品无致泻作用。
【药代动力学】
本品不经过肝脏吸收,直接由消化系统排出。
【贮藏】
室温保存
【包装】
铝箔袋包装,16g/袋×10袋/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
进口药品注册标准 JX20000426
【批准文号】
国药准字HJ20150012
【生产企业】
企业名称:台湾葡萄王生技股份有限公司
生产地址:台湾省台中市西屯区福雅路三段60号
邮政编码:32096
电话号码:0088634572121
传真号码:0088634572128