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核准日期：2007年02月14日
修改日期：2011年01月26日
铝碳酸镁片说明书(德国Bayer Vital GmbH 分包装:拜耳医药保健有限公司启东分公司)
以下患者禁用：对本品过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 铝碳酸镁片
- 英文名称: Hydrotalcite Tablets
- 汉语拼音: lv tan suan mei pian
处方药物
关注度
7
【成份】
铝碳酸镁，化学名称：铝碳酸镁水合物，分子式：Al₂Mg₆(OH)₁₆CO₃·4H₂O
【性状】
本品为白色片
【适应症】
【规格】
0.5g
【用法用量】
除非另有医嘱，成人在饭后1 - 2小时、睡前或胃部不适时嚼服1 - 2片。推荐剂量：一次1 - 2片，一日3 - 4次。治疗胃和十二指肠溃疡时，一次2片，一日4次，嚼服。在症状缓解后，至少维持4周
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用
【注意事项】
1. 肾功能损伤患者（肌酐清除率<30ml/min）不能长期、大剂量服用；2. 低磷血症患者慎用；3. 由于每片仅含有相当于0.0086碳水化合物（CE），以及极低量的钠，因此尤其适用于糖尿病和高血压病人；4. 儿童用量请咨询医师或药师；5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；7. 请将此药品放在儿童不能接触到的地方
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应咨询医生。药代动力学研究显示服用本品后铝的血药浓度在正常范围内，为使胎儿的铝暴露量降至最低，孕妇应短期应用
【儿童用药】
尚无儿童用药的安全性和有效性资料
【老年用药】
尚无老年用药的安全性和有效性资料
【药物相互作用】
1. 服用本品后由于铝在胃肠道存在而与其它药物结合可能影响其它药物的吸收及摄取，如四环素类、铁制剂、地高辛、脱氧胆酸、法莫替丁、雷尼替丁、昂丹司琼、依木兰、鹅去氧胆酸或铝剂一起使用时，应在服用本品前或后1 - 2小时服用上述药物；2. 铝剂可吸附胆盐而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A；3. 与苯二氮䓬类合用时吸收率降低；4. 与异烟肼类合用时后者吸收可能延迟或减少，与左旋多巴合用时吸收可能增加
【药物过量】
尚无过量服用的资料
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品是一个抗酸抗胆汁的胃粘膜保护剂，含有人工合成、生物活性高的单一活性成分铝碳酸镁。它直接作用于病变部位，不吸收进入血液。能迅速改善和缓解胃部疾病，如迅速中和胃酸并保持很长一段时间、可逆性选择性地结合胆酸、持续阻止胃蛋白酶对胃的损伤及增强胃粘膜保护因子的作用
【药代动力学】
动物和人的吸收研究显示治疗剂量的铝碳酸镁在胃肠道几乎不吸收。血浆和尿液中镁及铝的浓度仍保持在正常范围
【贮藏】
密封保存
【包装】
铝塑包装，10片/盒、20片/盒、30片/盒、50片/盒
【有效期】
60个月
【执行标准】
WS₁-(X-317)-2003Z
【批准文号】
国药准字H20013410
【生产企业】
企业名称：德国Bayer Vital GmbH 分包装:拜耳医药保健有限公司启东分公司
生产地址：北京经济技术开发区荣京东街7号（委托方）；江苏省启东市长江北路528号（受托方：拜耳医药保健有限公司启东分公司）
邮政编码：100176（委托方）；226200（受托方）
电话号码：010 - 84516688（委托方市场部联系电话）；021 - 61468521（受托方市场部联系电话）
传真号码：无