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核准日期：2005年03月25日
修改日期：无
注射用更昔洛韦说明书(湖北午时药业股份有限公司)
以下患者禁用：对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用更昔洛韦
- 英文名称: Ganciclovir for Injection
- 汉语拼音: zhu she yong geng xi luo wei
处方药物
关注度
11
【成份】
本品主要成份为更昔洛韦。
【性状】
白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。2. 预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。3. 治疗巨细胞病毒性肺炎及血清试验阳性的器官移植受者预防巨细胞病毒病。
【规格】
（1）0.25g；（2）0.5g
【用法用量】
1. 治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导期：肾功能正常者推荐剂量为5mg/kg，每12小时1次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14 - 21日。维持期：推荐剂量为5mg/kg，每日1次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，7日为1疗程；或6mg/kg，每日1次，每周5次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，也可在14 - 21日的诱导期后用9mg/kg，每周3次。2. 预防巨细胞病毒感染：推荐剂量为5mg/kg，每12小时1次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用7 - 14日；之后改为5mg/kg，每日1次，每周7日或6mg/kg，每日1次，每周5次，进行维持治疗。
【不良反应】
1. 造血系统：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等，部分患者可能出现全血细胞减少。2. 中枢神经系统：精神异常、紧张、震颤、惊厥等。3. 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。4. 其他：发热、皮疹、静脉炎、肝功能异常、肾功能异常等。
【禁忌】
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品必须在医生指导下使用。2. 用药期间应定期检查血常规、肾功能等。3. 本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少等，有骨髓抑制病史的患者、艾滋病患者、肿瘤患者及接受放射治疗或化疗的患者慎用。4. 本品可引起肝功能异常，有肝功能损害病史的患者慎用。5. 本品可引起肾功能异常，肾功能损害患者慎用。6. 本品可引起精神异常、紧张、震颤、惊厥等，有精神病史的患者慎用。7. 本品可引起发热、皮疹等过敏反应，对更昔洛韦过敏者禁用。8. 本品可引起静脉炎，静脉滴注时应注意避免药物外渗。9. 本品可与其他药物发生相互作用，使用本品前应告知医生正在使用的其他药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 孕妇：更昔洛韦对人类有潜在的致畸及致癌作用，孕妇禁用。2. 哺乳期妇女：更昔洛韦可分泌至乳汁中，对乳儿有潜在的严重不良反应，哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【儿童用药】
对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。
【老年用药】
由于老年患者肾功能多有减退，易引起更昔洛韦毒性反应，应用本品时应根据肾功能调整剂量。
【药物相互作用】
1. 与齐多夫定合用可增加贫血的发生率。2. 与亚胺培南 - 西司他丁合用可发生全身抽搐。3. 与肾毒性药物合用可增加肾功能损害的风险。4. 与丙磺舒合用可使更昔洛韦的肾清除率降低，增加其毒性。5. 与抑制快速分裂细胞群的药物（如氨苯砜、喷他脒、氟胞嘧啶、长春新碱、长春碱、阿霉素、二性霉素B、甲氧苄氨嘧啶 - 磺胺甲基异恶唑复合物或其他核苷类药物）合用可增加骨髓抑制的风险。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
更昔洛韦是一种2’ - 脱氧鸟苷的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被CMV编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸更昔洛韦，再被细胞蛋白激酶进一步磷酸化成二磷酸更昔洛韦和三磷酸更昔洛韦，三磷酸更昔洛韦可竞争性抑制三磷酸脱氧鸟苷与DNA多聚酶的结合，从而抑制病毒DNA的合成。更昔洛韦对CMV有高度的抑制活性，对HSV - 1和HSV - 2、VZV、EBV等也有一定的抑制作用。毒理研究表明，更昔洛韦有潜在的致癌、致畸和生殖毒性。
【药代动力学】
更昔洛韦静脉滴注后，在体内广泛分布，可透过血 - 脑脊液屏障。主要经肾脏排泄，以原形经尿液排出。
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
【包装】
西林瓶装，1瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH02792005
【批准文号】
国药准字H20057760
【生产企业】
企业名称：湖北午时药业股份有限公司
生产地址：湖北省安陆市儒学路28号
邮政编码：432600
电话号码：0712 - 5257777
传真号码：0712 - 5257777