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兰索拉唑肠溶胶囊说明书(天津武田药品有限公司)
以下患者禁用：对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 兰索拉唑肠溶胶囊
- 英文名称: Lansoprazole Enteric - coated Capsules
- 汉语拼音: lan suo la zuo chang rong jiao nang
处方药物
关注度
11
【成份】
本品主要成份为兰索拉唑，化学名称：（±）-3 -[[[3 -甲基-4 -（2，2，2 -三氟乙氧基）-2 -吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H -苯并咪唑。
【性状】
本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓 - 艾综合征（Zollinger - Ellison症候群）、吻合口部溃疡。
【规格】
30mg
【用法用量】
通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用8周；十二指肠溃疡需连续服用6周；反流性食管炎需连续服用8周；对反复发作性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg，如症状缓解不明显可加量至30mg。
【不良反应】
1. 过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<1%），偶有休克（<0.1%），因此需密切观察，如有异常应停药并适当处理。2. 全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%），或粒细胞减少、贫血等（0.1 - 5%），应定期检查血液，如有异常应停药。3. 便秘、腹泻、口渴、腹胀等（0.1 - 5%）；偶见AST、ALT、ALP、LDH、γ - GTP上升等肝功能异常（0.1 - 5%），应定期检查肝功能。4. 头痛、嗜睡、眩晕、失眠等（0.1 - 5%）；抑郁、焦虑等精神神经系统症状（<0.1%）。5. 其他：偶见倦怠感、发热、总胆固醇上升、尿酸上升、尿素氮上升、蛋白尿、皮疹等（0.1 - 5%），应密切观察，如有异常应停药并适当处理。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 肝功能障碍患者及高龄患者应慎用。2. 长期使用本品的患者，应定期检查胃黏膜有无肿瘤样变化，必要时采用胃镜检查。3. 治疗中，会出现胃酸分泌反跳现象，停药后胃酸分泌会逐渐恢复正常。4. 本品服用时请不要嚼碎，应整粒用水吞服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
对儿童的安全性尚未确立（由于小儿的临床经验极少）。
【老年用药】
高龄者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如出现不良反应，应立即采取相应措施。
【药物相互作用】
1. 本品与抗酸剂合用会降低本品的生物利用度，故不应合用。2. 本品与地高辛合用，会增加地高辛的血药浓度，可能导致地高辛中毒，合用时应监测地高辛的血药浓度。3. 本品与苯妥英钠合用，会使苯妥英钠的血药浓度上升，可能导致苯妥英钠中毒，合用时应监测苯妥英钠的血药浓度。4. 本品与华法林合用，会延长凝血酶原时间，增加出血的危险性，合用时应监测凝血酶原时间。5. 本品与茶碱合用，会降低茶碱的血药浓度，合用时应监测茶碱的血药浓度。6. 本品与克拉霉素合用，会增加兰索拉唑的血药浓度，合用时应适当调整兰索拉唑的剂量。
【药物过量】
无相关内容。
【临床药理】
无相关内容。
【临床试验】
无相关内容。
【药理毒理】
本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下被活化并与质子泵（H⁺ - K⁺ - ATP酶）结合，使该酶失去活性，从而抑制胃酸的分泌。
【药代动力学】
兰索拉唑口服后吸收迅速，健康成人一次口服30mg，约3 - 4小时后达血药峰浓度，半衰期约为1.3 - 1.7小时，血浆蛋白结合率为97%。本品在肝脏代谢，主要代谢产物为兰索拉唑砜、羟基兰索拉唑和脱氟兰索拉唑等，大部分经尿液排泄，小部分经粪便排泄。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
铝塑泡罩包装，14粒/板×1板/盒、14粒/板×2板/盒（以兰索拉唑计）。
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH09052019
【批准文号】
国药准字H20193374
【生产企业】
企业名称：天津武田药品有限公司
生产地址：天津市西青区经济技术开发区赛达七支路11号
邮政编码：300385
电话号码：400 - 669 - 4980
传真号码：022 - 23872297